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注意欠陥多動性障害児のための神経認知運動プログラム

2021年1月16日 更新者:Ezgi Karagoz Tanigor M.D.、Dokuz Eylul University

注意欠陥および多動性障害を有する小児における症状の重症度および実行機能における神経認知運動プログラムの効果の調査

注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供の ADHD 症状および実行機能に対する神経認知運動プログラム (NEP) の効果は、The Conners Parent Rating Scale-revised short (CPRS-RS)、Stroop Test、Wisconsin test およびYバランステスト。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供の ADHD 症状と実行機能に対する神経認知運動プログラム (NEP) の効果が調査されます。

材料と方法: 7 歳から 13 歳までの 29 人の男児 (ADHD 14 人、健常対照者 15 人) が研究に採用され、The Conners 親評価尺度改訂版ショート (CPRS-RS)、ストループ テスト、ウィスコンシン テスト、 Y バランス テストが実行されます。 すべてのテストと測定は、NEP前、NEP後、6か月および12か月のADHDグループに対して実行されます。 コントロール グループは 1 回だけ評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Narlıdere
      • İzmir、Narlıdere、七面鳥、35320
        • Dokuz Eylul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7~13歳のお子様
  • 精神障害の診断および統計マニュアルの第 5 版に基づく、経験豊富な児童精神科医による ADHD の診断 (American Psychiatric Association, 2013)

除外基準:

  • 不安の存在、
  • うつ病の存在、
  • 学習障害の存在、
  • 知的障害の存在、
  • 視覚障害の存在、
  • 運動能力や認知に直接影響を与える可能性のある筋骨格系または神経系の障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経認知運動プログラムグループ
このグループは、この分野で 6 年の経験を持つ同じ理学療法士によって、週に 1 時間、10 週間の NEP を受けました。 ADHD の子供たちは、週の残りの 6 日間、NEP セッションなしで家庭でのエクササイズを与えられました。 自宅でのエクササイズは、子供たちの両親の管理下でエクササイズ日記をつけて行われました。 家庭での運動プログラムは、視覚運動と聴覚運動の調整タスク (毎日 15 分) で構成されていました。
神経認知運動プログラム (NEP) は、さまざまな運動協調運動と認知課題を含むマルチモーダル運動プログラムとして定義されています。 エクササイズの進行は、簡単なものから難しいものまで実行され、単純なタスクと複雑なタスクで構成されます。 NEP で複数の四肢を使用できる運動協調運動では、さまざまなスポーツ用品 (さまざまなサイズのボール、ラケット、チュール、ピラティス ボール、アイバンド、ロープなど) が使用されます。 これらの材料は、さまざまな認知課題を伴う四肢の交差運動、投げる、跳ぶ、歩くなどのさまざまな運動中に使用されます。 使用される認知タスクとタスクの難易度は、さまざまな視覚的 (色付きのカード、数字のカード、ジェスチャーなど) または聴覚的 (キーワード、呼び出し音など) の兆候によって提供されます。 たとえば、赤いカードを示すことは左手でボールを投げることを示し、青いカードを示すことは右手でボールを投げて前に歩くことを示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストループ色単語テスト
時間枠:12ヶ月
Stroop Color-Word Test は、処理速度、集中力、注意力を含む実行機能を評価するカラー ワード タスクです (Stroop、1935 年)。 ストループ テストは 5 つのセクションで適用されました。 これらのセクションと関連するカードは、適用順に次のとおりです。 (1) 色名が黒で印刷されたカード (1 枚目)、(2) 色名が異なる色で印刷されたカード (2 枚目)、(3 枚目) )色付きの円が印刷されたカード(3枚目のカード)、(4)色の名前のないニュートラルな単語のあるカード(4枚目のカード)、(5)2枚目のカードの単語の色が綴られているセクション、異なる色で印刷された色の名前。 ストループ テストは、選択的注意、集中的注意、反応抑制、干渉制御、情報処理速度など、多くの認知プロセスに関する情報を提供します。
12ヶ月
コナーズペアレントレーティングスケール改訂ショート(CPRS-RS)
時間枠:12ヶ月
CPRS-RS は、ADHD の重症度を決定する 27 項目のスケールです。 項目は、3 つのサブスケール (同意しない-QA、認知問題-不注意 CP-I、多動性-HI) と補助スケール (ADHD インデックス) で構成されます。 質問は、4 段階のリッカート尺度で両親によって回答されます。 「まったくない」、「めったにない」、「よくある」、「いつも」という選択肢は、それぞれ「0」、「1」、「2」、「3」として採点されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠:12ヶ月
WCST は実行機能の評価に使用されるテストであり、戦略的計画、更新、シフト認知セット、衝動反応の調節、および持続性に関連する測定が含まれます (Greve et al., 2005)。 この研究では、コンピューター版のテストが使用されました (Heaton, 2008)。 WCST には、4 枚の刺激カードと 128 枚の応答カードが含まれていました。 回答者は、4 つの刺激カードの 3 つの特徴 (つまり、色、形、および数) のいずれかに基づいて応答カードを分類する必要がありました。 コンピューターは、各応答の後に「正しい」または「間違った」フィードバックを提供します。 参加者が10枚のカードから適切なカードを選択すると、ランキングカテゴリが変わります。 テストは、参加者が 6 つのカテゴリを完了した後、または 128 枚の応答カードの最後で完了します。
12ヶ月
Yバランステスト
時間枠:12ヶ月
Y バランス テスト (YBT) は、子供のダイナミック バランスを評価するために使用されました。 YBT は 3 つの方向 (前、後内側、および後外側) で実行されました。 テスト プロトコルは、学習効果に基づいて適用されました (Hertel et al., 2000)。 小児の脚の長さ(上前腸骨棘から内果まで)を測定した後、両足で両方向に6回試みた後、3回の測定の平均をテストスコアとして採用しました。 [YBT 正規化値: (3 回のリーチ距離の平均) / 手足の長さ x 100; YBT 複合スコア: (前 + 後内側 + 後外側) / (3 x 四肢の長さ) x100)]。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aylin Ozbek, MD、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (実際)

2020年1月8日

研究の完了 (実際)

2020年1月8日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月16日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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