达格列净对心力衰竭患者心房重构的影响。 (MODA)

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁

  • 既往诊断为心衰，且任何时候至少有一次因心衰住院。
• NYHA I-IV 级。
• 在注册前的最后 12 个月内可获得 LVEF（超声心动图或心脏 MRI）。
• 根据当代指南建议进行治疗，并使用稳定剂量的口服袢利尿剂至少 4 周
• 筛选时 NT-proBNP >600 pg/ml（如果在过去 12 个月内因 HF 住院，则≥400 pg/ml；如果同时伴有 AF，则≥900 pg/ml
• 筛查与上次 HF 住院时间无关）。

排除标准：

• 达格列净或其他 SGLT2i 在过去 6 个月内的任何时间。
• 1 型糖尿病 (T1D)
• 估计肾小球滤过率 < 30 ml/min/1.73 m2 在筛选时通过简化的肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 公式测量。
• 筛选时连续 2 次测量有症状的低血压或收缩压 (SBP) <95 mmHg。
• 不受控制的高血压，定义为 SBP >160 mmHg。
• 当前急性失代偿性心衰或入组前 4 周内因失代偿性心衰住院
• 使用门诊或住院静脉注射 基线前 4 周内进行利尿治疗。
• 目前正在接受或在基线前 12 周内接受过正性肌力药物的受试者。
• 入组前 12 周内有心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风或短暂性脑缺血发作
• 冠状动脉血运重建（入组前 12 周内经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术或瓣膜修复/置换术或计划在入组后进行任何这些手术
• 入组前 12 周内植入心脏再同步化治疗 (CRT) 或打算植入 CRT 设备
• 既往心脏移植或植入心室辅助装置 (VAD) 或类似装置，或预期在纳入后植入
• 由限制性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、肥厚性（阻塞性）心肌病或未矫正的原发性瓣膜病引起的心力衰竭
• 没有起搏器的症状性心动过缓或二度或三度心脏传导阻滞
• 对达格列净或其他 iSGLT2 或任何其他化合物有过敏反应或不耐受史
• 任何器官系统的恶性病史（局部皮肤基底细胞癌除外），治疗或未治疗，一年内。
• 肝损伤天冬氨酸转氨酶 [AST] 或丙氨酸转氨酶 [ALT] > 正常上限 [ULN] 的 3 倍；或筛选时总胆红素 >2x ULN）
• 有生育能力的妇女（即未经过化学或手术绝育或未绝经后的妇女）不愿意使用研究者判断认为可靠的医学上可接受的避孕方法或妇女在入组或随机分组时妊娠试验呈阳性或正在哺乳的女性
• 入组前最后一个月参加过另一项临床试验
• 研究者认为患者无法理解和/或遵守研究药物、程序和/或随访或研究者认为可能导致患者无法完成研究的任何情况
• 任何限制下一年预期寿命的伴随疾病（心力衰竭除外）
• 不可能给予知情同意。