非龋性宫颈病变中不同通用粘合剂系统的临床评价。
非龋性宫颈病变中不同溶剂型通用粘合剂系统的临床评价。
研究概览
详细说明
该研究得到了伊斯坦布尔大学牙科学院伦理委员会的批准。 2019/37-Rev/2。 所有参与者都将被告知该研究,并将在第一次治疗前签署书面知情同意书。
测试的材料是通用粘合剂系统:Single Bond Universal(3M ESPE,St. Paul,MN,USA)和 G-Premio Bond(GC Corporation,东京,日本)。 两种粘合剂系统都将用于选择性蚀刻方法。 所有修复体都将由一名经验丰富的牙医更换。 在本研究中,使用 PASS 11 软件计算样本量。 本研究将包括至少 230 个修复体 (n=115)。
如果需要,患者将接受局部麻醉,以防止干预期间出现不适。 在修复程序之前,将使用橡皮杯用浮石水浆清洁牙齿。 在粘附程序之前,使用圆形粗金刚石车针轻轻地使病变壁表面粗糙。 牙齿的隔离将通过使用棉卷和唾液抽吸器、收缩绳(Ultrapak,Ultradent Products,Inc.,South Jordan,USA)来实现。 两种粘合剂都将按照制造商的说明以随机顺序使用,其中第一个随机选择的粘合剂将用于修复牙齿数量最少的牙齿(根据 FDI 系统),替代粘合剂将用于修复齿数第二低的牙齿。 这种方法将用于需要进行宫颈修复的所有其他牙齿。 粘合剂程序后,将放置树脂复合材料,每个增量光固化 20 秒(Elipar S10、3M ESPE,美国明尼苏达州圣保罗)。 然后对修复体进行修整和抛光。
将在放置后 7 天(基线)以及 6、12、18 和 24 个月后评估修复体。 临床检查将由两名未参与治疗的盲法检查员进行。 根据 FDI 世界牙科联合会的标准,将使用牙科放大镜对每个修复体进行临床评估。 FDI 世界牙科联合会标准的三个主要类别——美学、功能、生物特性——及其子类别将按 1 到 5 的等级进行评分。
美学特性:表面光泽、表面染色、边缘染色、颜色匹配和半透明度、美学解剖形式
功能特性:材料断裂和固位、边缘适应、磨损、近端解剖形式、患者视野。
生物学特性:术后敏感性、龋齿复发、侵蚀、脱落、牙齿完整性、牙周反应、邻近粘膜、口腔和一般健康。
将使用 IBM SPSS V23 软件进行统计分析。 使用卡方、弗里德曼检验、Bonferroni 检验调整、Wilcoxon 检验分析数据 (p < 0.05)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tuzla
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Istanbul、Tuzla、火鸡、34959
- Istanbul Okan University Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者年龄应为 18-65 岁。
- 一般健康状况良好
- 良好的口腔卫生
- 应至少有 4 个非龋性宫颈病变
- 一定不能有猖獗的龋齿
- 至少咬合20颗牙齿
排除标准:
- 严重的医疗问题,对产品成分过敏
- 口腔卫生差
- 严重的牙周问题
- 研究中包括的牙齿龋齿或修复治疗
- 副功能行为
- 测试牙齿与可拆卸假牙的基台。
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lawson NC, Robles A, Fu CC, Lin CP, Sawlani K, Burgess JO. Two-year clinical trial of a universal adhesive in total-etch and self-etch mode in non-carious cervical lesions. J Dent. 2015 Oct;43(10):1229-34. doi: 10.1016/j.jdent.2015.07.009. Epub 2015 Jul 29.
- Van Landuyt KL, Peumans M, Fieuws S, De Munck J, Cardoso MV, Ermis RB, Lambrechts P, Van Meerbeek B. A randomized controlled clinical trial of a HEMA-free all-in-one adhesive in non-carious cervical lesions at 1 year. J Dent. 2008 Oct;36(10):847-55. doi: 10.1016/j.jdent.2008.06.005. Epub 2008 Jul 25.
- Ermis RB, Van Landuyt KL, Cardoso MV, De Munck J, Van Meerbeek B, Peumans M. Clinical effectiveness of a one-step self-etch adhesive in non-carious cervical lesions at 2 years. Clin Oral Investig. 2012 Jun;16(3):889-97. doi: 10.1007/s00784-011-0565-4. Epub 2011 May 21.
- Moretto SG, Russo EM, Carvalho RC, De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Van Meerbeek B, Cardoso MV. 3-year clinical effectiveness of one-step adhesives in non-carious cervical lesions. J Dent. 2013 Aug;41(8):675-82. doi: 10.1016/j.jdent.2013.05.016. Epub 2013 Jun 6.
- Hafer M, Jentsch H, Haak R, Schneider H. A three-year clinical evaluation of a one-step self-etch and a two-step etch-and-rinse adhesive in non-carious cervical lesions. J Dent. 2015 Mar;43(3):350-61. doi: 10.1016/j.jdent.2014.12.009. Epub 2014 Dec 23.
- Szesz A, Parreiras S, Reis A, Loguercio A. Selective enamel etching in cervical lesions for self-etch adhesives: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Oct;53:1-11. doi: 10.1016/j.jdent.2016.05.009. Epub 2016 Jul 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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