Klinische evaluatie van verschillende universele adhesieve systemen bij niet-carieuze cervicale laesies.

De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul in overeenstemming met protocol nr. 2019/37-Rev/2. Alle deelnemers worden geïnformeerd over het onderzoek en ondertekenen de schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de eerste behandeling.

De geteste materialen zijn de universele lijmsystemen: Single Bond Universal (3M ESPE, St. Paul, MN, USA) en G-Premio Bond (GC Corporation, Tokyo, Japan). Beide adhesieve systemen zullen worden gebruikt in de selectieve-etsbenadering. Alle restauraties worden vervangen door één ervaren tandarts. In deze studie werd PASS 11 Software gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Voor dit onderzoek zullen minimaal 230 restauraties (n=115) worden geïncludeerd.

De patiënten krijgen indien nodig lokale anesthesie om ongemak tijdens de ingreep te voorkomen. Voorafgaand aan de restauratieve procedure worden de tanden gereinigd met een puimsteenwaterslurry, met behulp van een rubberen cup. De wanden van de laesies worden voorzichtig en oppervlakkig opgeruwd met behulp van een ronde, grove diamantboor voorafgaand aan adhesieve procedures. Isolatie van de tand wordt bereikt door het gebruik van wattenrollen en een speekselzuiger, een retractiekoord (Ultrapak, Ultradent Products, Inc., South Jordan, VS). Beide adhesieven worden aangebracht volgens de instructies van de fabrikant in willekeurige volgorde, waarbij de eerste willekeurig geselecteerde adhesieve wordt gebruikt om de tand met het laagste tandnummer te herstellen (volgens het FDI-systeem), en de alternatieve adhesieve wordt gebruikt voor de tand met het op een na laagste tandnummer. Deze methode wordt gebruikt voor elke andere tand die een cervicale restauratie nodig heeft. Na de adhesieprocedures wordt harscomposiet geplaatst en elke laag hardt gedurende 20 seconden uit met licht (Elipar S10, 3M ESPE, St.Paul, MN, VS). Vervolgens worden de restauraties afgewerkt en gepolijst.

Restauraties worden 7 dagen na plaatsing (baseline) en na 6, 12, 18 en 24 maanden beoordeeld. Klinisch onderzoek wordt uitgevoerd door twee geblindeerde examinatoren, die niet betrokken waren bij de behandelingen. Elke restauratie wordt klinisch beoordeeld met behulp van een tandheelkundige loep volgens de criteria van de FDI World Dental Federation. Drie hoofdgroepen - esthetische, functionele, biologische eigenschappen - en hun subcategorieën van FDI World Dental Federation-criteria zullen worden gescoord op een schaal van 1 tot 5.

Esthetische eigenschappen: oppervlakteglans, oppervlakteverkleuring, marginale verkleuring, kleurovereenkomst en doorschijnendheid, esthetische anatomische vorm

Functionele eigenschappen: Breuk van materiaal en retentie, marginale aanpassing, slijtage, approximale anatomische vorm, uitzicht van de patiënt.

Biologische eigenschappen: postoperatieve gevoeligheid, terugkeer van cariës, erosie, abfractie, tandintegriteit, parodontale respons, aangrenzend slijmvlies, mond- en algemene gezondheid.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS V23 Software. De gegevens worden geanalyseerd met Chi-Square, Friedman-test, Bonferroni-testaanpassing, Wilcoxon-testen (p < 0,05).