Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten universaalien liimajärjestelmien kliininen arviointi ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa.

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Gulsah YENIER, Okan University

Eri liuotinpohjaisten universaalien liimajärjestelmien kliininen arviointi ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa.

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri liuotinpohjaisia ​​yleisliimoja sisältävien liimojen suorituskykyä ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden (NCCL) ennallistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Istanbulin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen pöytäkirjan nro. 2019/37-Rev/2. Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja he allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ennen ensimmäistä hoitoa.

Testatut materiaalit ovat universaaleja liimajärjestelmiä: Single Bond Universal (3M ESPE, St. Paul, MN, USA) ja G-Premio Bond (GC Corporation, Tokio, Japani). Molempia liimajärjestelmiä käytetään selektiivisessä etsauksessa. Kaikki täytteet korvataan yhdellä kokeneella hammaslääkärillä. Tässä tutkimuksessa otoskoon laskemiseen käytettiin PASS 11 -ohjelmistoa. Vähintään 230 restauraatiota (n=115) otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Potilaille annetaan tarvittaessa paikallispuudutus, jotta vältetään epämukavuus toimenpiteen aikana. Ennen korjaavaa toimenpidettä hampaat puhdistetaan hohkakivellä kumikuppia käyttäen. Leesioiden seinät karhennettu hellävaraisesti ja pinnallisesti pyöreällä karkealla timanttiporalla ennen liimaustoimenpiteitä. Hampaan eristäminen saavutetaan käyttämällä puuvillarullia ja sylkiimuria, sisäänvetonauhaa (Ultrapak, Ultradent Products, Inc., South Jordan, USA). Molemmat liimat levitetään valmistajan ohjeiden mukaan satunnaisessa järjestyksessä, jolloin ensimmäisellä satunnaisesti valitulla liimalla palautetaan pienimmän hammasluvun hammas (FDI-järjestelmän mukaan) ja vaihtoehtoista liimaa käytetään toiseksi pienimmän hammasluvun. Tätä menetelmää käytetään kaikkiin muihin hampaisiin, jotka vaativat kohdunkaulan ennallistamista. Liimaustoimenpiteiden jälkeen hartsikomposiitti asetetaan ja jokainen lisäys valokovetetaan 20 sekunnin ajan (Elipar S10, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA). Sen jälkeen restauraatiot viimeistellään ja kiillotetaan.

Palautukset arvioidaan 7 päivää sijoittamisen jälkeen (perustilanne) ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Kliinisen tutkimuksen suorittaa kaksi sokettua tutkijaa, jotka eivät olleet mukana hoidoissa. Jokainen restauraatio arvioidaan kliinisesti käyttämällä hammasluuppia FDI World Dental Federationin kriteerien mukaisesti. Kolme pääryhmää – esteettiset, toiminnalliset, biologiset ominaisuudet – ja niiden alakategoriat FDI World Dental Federationin kriteereissä pisteytetään asteikolla 1-5.

Esteettiset ominaisuudet: Pinnan kiilto, pinnan värjäys, marginaalivärjäys, värien yhteensopivuus ja läpikuultavuus, esteettinen anatominen muoto

Toiminnalliset ominaisuudet: Materiaalin murtuminen ja retentio, marginaalinen mukautuminen, kuluminen, likimääräinen anatominen muoto, potilaan näkymä.

Biologiset ominaisuudet: Leikkauksen jälkeinen herkkyys, karieksen uusiutuminen, eroosio, abfraktio, hampaiden eheys, parodontaalinen vaste, viereinen limakalvo, suun ja yleinen terveys.

Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS V23 -ohjelmistolla. Tiedot analysoidaan Chi-Square-, Friedman-testillä, Bonferroni-testillä, Wilcoxon-testeillä (p < 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Turkki, 34959
        • Istanbul Okan University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan iän tulee olla 18-65 vuotta.
  • Hyvä yleinen terveydentila
  • Hyvä suuhygienia
  • Pitäisi olla vähintään 4 ei-karioosia kohdunkaulan vauriota
  • Ei saa olla rehottavaa kariesta
  • Vähintään 20 hammasta okkluusiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat lääketieteelliset ongelmat, allergiat tuotteen ainesosille
  • Huono suuhygienia
  • Vakavat periodontaaliset ongelmat
  • Hampaiden karies tai korjaava hoito mukana tutkimuksessa
  • Parafunktionaalinen käyttäytyminen
  • Testattujen hampaiden liitos irrotettavaan proteesiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Universaali Group Single Bond
Single Bond Universal liimajärjestelmä valikoivalla etsauksella valmistajan ohjeiden mukaan
Liimajärjestelmä
KOKEELLISTA: Ryhmän G-Premio Bond
G-Premio Bond -liimajärjestelmä selektiivisellä etsauksella valmistajan ohjeiden mukaan
Liimajärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDI World Dental Federationin kriteerit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Retentio ja marginaalinen sopeutuminen
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/37-Rev/2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa