Klinické hodnocení různých univerzálních adhezivních systémů u nekariózních cervikálních lézí.

Studie byla schválena Etickou komisí Fakulty zubního lékařství Istanbulské univerzity v souladu s protokolem č. 2019/37-Rev/2. Všichni účastníci budou informováni o studii a před prvním ošetřením podepíší písemný informovaný souhlas.

Testovanými materiály jsou univerzální lepicí systémy: Single Bond Universal (3M ESPE, St. Paul, MN, USA) a G-Premio Bond (GC Corporation, Tokio, Japonsko). Oba adhezivní systémy budou použity v selektivním leptání. Všechny náhrady vymění jediný zkušený zubní lékař. V této studii byl k výpočtu velikosti vzorku použit software PASS 11. Do této studie bude zahrnuto nejméně 230 výplní (n=115).

V případě potřeby bude pacientům poskytnuta lokální anestezie, aby se předešlo nepohodlí během zákroku. Před regenerační procedurou budou zuby vyčištěny pemzovou vodní kaší s použitím gumového kalíšku. Stěny lézí jsou před adhezivními procedurami jemně a povrchově zdrsněny pomocí kulatého hrubého diamantového vrtáku. Izolace zubu bude dosaženo použitím bavlněných smotků a odsávačky slin, retrakční šňůry (Ultrapak, Ultradent Products, Inc., South Jordan, USA). Obě lepidla budou aplikována podle pokynů výrobce v náhodném pořadí, kdy první náhodně vybrané lepidlo bude použito pro obnovu zubu s nejnižším číslem zubu (podle systému FDI), a alternativní lepidlo bude použito pro zub s druhým nejnižším číslem zubu. Tato metoda bude použita pro každý další zub vyžadující cervikální náhradu. Po adhezivních procedurách se umístí pryskyřičný kompozit a každý přírůstek se vytvrdí světlem po dobu 20 sekund (Elipar S10, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA). Poté jsou náhrady dokončeny a vyleštěny.

Výplně budou hodnoceny 7 dní po umístění (základní hodnota) a po 6, 12, 18 a 24 měsících. Klinické vyšetření provedou dva zaslepení vyšetřující, kteří se na léčbě nepodíleli. Každá náhrada bude klinicky hodnocena pomocí zubní lupy podle kritérií FDI World Dental Federation. Tři hlavní skupiny – estetické, funkční, biologické vlastnosti – a jejich podkategorie podle kritérií Světové dentální federace FDI budou hodnoceny na stupnici od 1 do 5.

Estetické vlastnosti: Povrchový lesk, povrchové zbarvení, okrajové zbarvení, barevná shoda a průsvitnost, estetický anatomický tvar

Funkční vlastnosti: Zlomenina materiálu a retence, marginální adaptace, opotřebení, přibližný anatomický tvar, pohled pacienta.

Biologické vlastnosti: Pooperační citlivost, recidiva kazu, eroze, abfrakce, integrita zubu, periodontální odpověď, přilehlá sliznice, orální a celkové zdraví.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru IBM SPSS V23. Data jsou analyzována pomocí Chi- Square, Friedmanova testu, Bonferroniho testu, Wilcoxonových testů (p < 0,05).