冠状病毒病 (COVID-19) 中的鼻咽微生物群组成和体外细胞因子的产生 (8796)
2021年3月23日 更新者：Mehmet Hursitoglu、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
TUSEB-鼻咽微生物群成分和冠状病毒病 (COVID-19) 中体外细胞因子的产生
研究人员将研究 COVID-19 患者（轻中度和重度病例）的鼻咽微生物群组成、RNA 序列和体外细胞因子的产生（与恢复期患者和健康对照者进行比较）。
研究概览
详细说明
研究人员将比较轻度、中度和重度 COVID-19 患者之间的研究参数（基础）以及与其他研究组（即 恢复期和健康对照）。 将比较四个研究组的鼻咽菌群失调、体外细胞因子产生概况和外周血细胞计数结果。
体外细胞因子的产生将在 Nill（无抗原）和 Mitojen（抗原混合物）预制备试管中进行研究和比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34100
- 招聘中
- Bakirkoy Dr.sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Bakirkoy Dr.sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成人（18-80 岁），男女皆宜
描述
纳入标准：
- 给予书面同意的能力
排除标准：
- 能够给予书面同意
- 使用影响研究参数结果的药物
- 存在恶性肿瘤或结核病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
轻度至中度 COVID-19
|
研究参数将在招聘时获得（基础）
|
|
2个
严重的 COVID-19
|
研究参数将在招聘时获得（基础）
|
|
3个
康复期（COVID-19）
|
研究参数将在招聘时获得（基础）
|
|
4个
健康人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血RNA微阵列检测的测定
大体时间：第一天
|
四个研究小组，微阵列分析。
|
第一天
|
|
鼻咽部微生物群分析的测定
大体时间：第一天
|
四个研究小组，宏基因组分析，以确定一些物种的丰度和减少。
|
第一天
|
|
体外细胞因子产量的测定
大体时间：第一天
|
Nill (no angijen) 中的 IL-2、IL-7、IL-10、粒细胞集落刺激因子、干扰素-p 诱导蛋白 10、单核细胞趋化蛋白 1、巨噬细胞炎症蛋白 1-α 和肿瘤坏死因子-α和 Mitojen（抗原混合物）试管（4 个研究组之间）
|
第一天
|
|
外周血细胞计数法测定
大体时间：第一天
|
四个研究组，外周血细胞计数； CD3、CD4、CD8 和 CD45 率。
|
第一天
|
|
研究参数之间的关系
大体时间：第一天参数
|
确定微生物群失调、体外细胞因子产生和外周淋巴细胞（CD3、CD4、CD8 和 CD45）率与 COVID-19（如果有）严重程度之间的关系
|
第一天参数
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet Hursitoglu, MD、Başakşehir Cam and Sakura Şehir Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Microbiota and viral infections
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月15日
初级完成 (预期的)
2021年3月30日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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