Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компонент микробиоты носоглотки и продукция цитокинов in vitro при коронавирусном заболевании (COVID-19) (8796)

23 марта 2021 г. обновлено: Mehmet Hursitoglu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Компонент микробиоты TUSEB-носоглотки и продукция цитокинов in vitro при коронавирусном заболевании (COVID-19)

Исследователи изучат состав микробиоты носоглотки, последовательности РНК и продукцию цитокинов in vitro клетками периферической крови пациентов с COVID-19 (как в легкой, так и в тяжелой форме) (по сравнению с выздоравливающими пациентами и здоровыми людьми).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут сравнивать параметры исследования (базовые) между пациентами с COVID-19 легкой, средней и тяжелой степени тяжести, а также с другими исследовательскими группами (т. выздоравливающий и здоровый контроль). Будет проведено сравнение дисбактериоза микробиоты носоглотки, профиля продукции цитокинов in vitro и результатов флуцитометрии периферической крови четырех исследуемых групп.

Производство цитокинов in vitro будет изучаться и сравниваться в предварительно подготовленных пробирках Nill (без антигенов) и Mitojen (коктейль из антигенов).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34100
        • Рекрутинг
        • Bakirkoy Dr.sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Bakirkoy Dr.sadi Konuk Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (18-80 лет), оба пола

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать письменное согласие

Критерий исключения:

  • В возможности дать письменное согласие
  • Применение лекарственных препаратов, влияющих на результаты исследуемых параметров
  • Наличие злокачественных новообразований или туберкулеза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Легкая-умеренная форма COVID-19
Другой: Наблюдение
Параметры исследования будут получены во время запроса (базальный)
2
Тяжелая форма COVID-19
Другой: Наблюдение
Параметры исследования будут получены во время запроса (базальный)
3
Конвалсент (COVID-19)
Другой: Наблюдение
Параметры исследования будут получены во время запроса (базальный)
4
Здоровые люди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение микрочипов РНК периферической крови
Временное ограничение: Первый день
Четыре исследовательские группы, анализ микрочипов.
Первый день
Определение микробиоты носоглотки Анализ
Временное ограничение: 1-й день
Четыре исследовательские группы, метагеномный анализ для определения численности и сокращения некоторых видов.
1-й день
Определение продукции цитокинов in vitro
Временное ограничение: Первый день
ИЛ-2, ИЛ-7, ИЛ-10, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, белок 10, индуцируемый интерфероном-р, хемоаттрактирующий белок 1 моноцитов, макрофагальный воспалительный белок 1-α и фактор некроза опухоли-α в Nill (без ангигена) и Mitojen (Коктейли антигенов) пробирки (между 4 исследовательскими группами)
Первый день
Определение цитометрии периферической крови
Временное ограничение: Первый день
Четыре группы исследования, цитометрия периферической крови; Показатели CD3, CD4, CD8 и CD45.
Первый день
Связь между параметрами исследования
Временное ограничение: Параметры первого дня
определение связи между дисбиозом микробиоты, продукцией цитокинов in vitro и частотой периферических леймфоцитов (CD3, CD4, CD8 и CD45) и тяжестью COVID-19 (если есть)
Параметры первого дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Hursitoglu, MD, Başakşehir Cam and Sakura Şehir Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Microbiota and viral infections

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8796

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться