Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Componente del microbiota rinofaringeo e produzione in vitro di citochine nella malattia da coronavirus (COVID-19) (8796)

23 marzo 2021 aggiornato da: Mehmet Hursitoglu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

TUSEB-Nasopharynx Microbiota Component e produzione in vitro di citochine nella malattia da coronavirus (COVID-19)

I ricercatori studieranno la composizione del microbiota rinofarunale, le sequenze di RNA e la produzione di citochine in vitro da parte delle cellule del sangue periferico di pazienti COVID-19 (sia casi lievi-moderati che gravi) (confrontando pazienti convalescenti e controlli sani).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori confronteranno i parametri di studio (basali) tra pazienti COVID-19 lievi-moderati e gravi e con altri gruppi di studio (ad es. controlli convalescenti e sani). Saranno confrontati la disbiosi del microbiota del rinofarone, il profilo di produzione di citochine in vitro e i risultati flocitometrici del sangue periferico dei quattro gruppi di studio.

La produzione di citochine in vitro sarà studiata e confrontata in provette pre-preparate con Nill (No antigens) e Mitojen (Cocktail of antigens).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34100
        • Reclutamento
        • Bakirkoy Dr.sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bakirkoy Dr.sadi Konuk Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti (18-80 anni), entrambi i sessi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di dare un consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • In grado di dare un consenso scritto
  • Uso di farmaci che influenzano i risultati dei parametri dello studio
  • Presenza di malignità o tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
COVID-19 lieve-moderato
Altro: Osservazione
I parametri dello studio saranno ottenuti al momento del reclutamento (basale)
2
Grave COVID-19
Altro: Osservazione
I parametri dello studio saranno ottenuti al momento del reclutamento (basale)
3
Convalescente (COVID-19)
Altro: Osservazione
I parametri dello studio saranno ottenuti al momento del reclutamento (basale)
4
Persone sane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del dosaggio del microarray dell'RNA del sangue periferico
Lasso di tempo: Il primo giorno
Quattro gruppi di studio, analisi di microarray.
Il primo giorno
Determinazione dell'analisi del microbiota del rinofarunx
Lasso di tempo: 1° giorno
Quattro gruppi di studio, analisi metagenomica, per determinare abbondanza e diminuzione di alcune specie.
1° giorno
Determinazione della produzione di citochine in vitro
Lasso di tempo: Il primo giorno
IL-2, IL-7, IL-10, fattore stimolante le colonie di granulociti, proteina 10 inducibile dall'interferone-p, proteina 1 chemo-attraente i monociti, proteina 1-α infiammatoria dei macrofagi e fattore di necrosi tumorale-α in Nill (no angijen) e provette Mitojen (cocktail di antigeni) (tra 4 gruppi di studio)
Il primo giorno
Determinazione della citometria del sangue periferico
Lasso di tempo: Il primo giorno
Quattro gruppi di studio, citometria del sangue periferico; Tassi CD3, CD4, CD8 e CD45.
Il primo giorno
Relazione tra parametri di studio
Lasso di tempo: Parametri del primo giorno
determinazione della relazione tra disbiosi microbiologica, produzione di citochine in vitro e tassi di leinfociti periferici (CD3, CD4, CD8 e CD45) e gravità di COVID-19 (se presente)
Parametri del primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Hursitoglu, MD, Başakşehir Cam and Sakura Şehir Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Microbiota and viral infections

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8796

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Osservazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi