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コロナウイルス感染症（COVID-19）における鼻咽頭微生物叢の構成成分と体外サイトカイン産生 (8796)

2021年3月23日 更新者：Mehmet Hursitoglu、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

TUSEB-コロナウイルス感染症（COVID-19）における鼻咽頭微生物叢の構成成分と体外サイトカイン産生

研究者らは、鼻咽頭微生物叢の組成、RNA配列、および新型コロナウイルス感染症患者（軽度から中等度および重篤な症例の両方）の末梢血細胞によるインビトロサイトカイン産生を研究する予定である（回復期患者および健康対照との比較）。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、軽度から中等度および重度の新型コロナウイルス感染症患者と他の研究グループ（すなわち、 回復期および健康な対照）。 鼻咽頭微生物叢の腸内細菌叢の異常、インビトロサイトカイン産生プロファイル、および 4 つの研究グループの末梢血血球計算の結果が比較されます。

インビトロでのサイトカイン産生は、事前に準備された試験管 Nill (抗原なし) および Mitojen (抗原のカクテル) で研究および比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34100
        • 募集
        • Bakirkoy Dr.sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Bakirkoy Dr.sadi Konuk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大人（18～80歳）、男女問わず

説明

包含基準:

  • 書面による同意を与える能力

除外基準:

  • 書面による同意を与える能力があること
  • 研究パラメータの結果に影響を与える薬剤の使用
  • 悪性腫瘍または結核の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
他の：観察
研究パラメータは採用時に取得されます（基礎）
2
重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）
他の：観察
研究パラメータは採用時に取得されます（基礎）
3
コンバルセント（新型コロナウイルス感染症）
他の：観察
研究パラメータは採用時に取得されます（基礎）
4
健康な人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血RNAマイクロアレイアッセイの測定
時間枠：初日
4 つの研究グループ、マイクロアレイ解析。
初日
鼻咽頭微生物叢分析の決定
時間枠：1日目
いくつかの種の存在量と減少量を決定するための 4 つの研究グループ、メタゲノム分析。
1日目
In vitro サイトカイン産生の測定
時間枠：初日
Nill における IL-2、IL-7、IL-10、顆粒球コロニー刺激因子、インターフェロン-β 誘導性タンパク質 10、単球化学誘引タンパク質 1、マクロファージ炎症性タンパク質 1-α、および腫瘍壊死因子-α (アンジジェンなし)およびミトジェン（抗原のカクテル）チューブ（4つの研究グループ間）
初日
末梢血サイトメトリーの測定
時間枠：初日
4 つの研究グループ、末梢血サイトメトリー。 CD3、CD4、CD8、および CD45 レート。
初日
研究パラメータ間の関係
時間枠：初日のパラメータ
微生物叢の異常、インビトロサイトカイン産生および末梢リンパ球（CD3、CD4、CD8、およびCD45）の割合と、新型コロナウイルス感染症（ある場合）の重症度の間の関係を決定する
初日のパラメータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Mehmet Hursitoglu, MD、Başakşehir Cam and Sakura Şehir Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Microbiota and viral infections

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月15日

一次修了 (予想される)

2021年3月30日

研究の完了 (予想される)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月23日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8796

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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