用心电图门控分析视网膜血管搏动
2021年1月13日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
分析视网膜血管分析仪 (RVA) 记录的视网膜血管搏动，并通过心电图 (ECG) 门控将其置于眼压 (IOP) 搏动的背景下，以确定视网膜静脉搏动的主要来源。
研究概览
详细说明
基本原理/目标是使用心电图门控构建视网膜血管壁脉动周期，并与模拟眼压 (IOP) 周期进行比较分析。
基于视网膜血管壁脉动的振幅和相移，目标是确定视网膜静脉脉动的主要来源（IOP 脉动或替代来源，例如 脑脊液搏动）。
受试者将从硕士论文医学生、同事和朋友的环境中招募，并将知情同意书交给他们本人。 将解决排除标准。 每个受试者将随机选择一只眼睛。 在研究日，首先使用散瞳滴剂——去氧肾上腺素+托吡卡胺——然后连接心电图电极；瞳孔散大 20 分钟后，将进行第一组测量：使用 ECG 门控进行 RVA 记录，以及使用 ECG 门控进行 Pascal 动态轮廓眼压测量 (DCT) 记录。 该测量后十分钟，将通过鼻插管以 5 升/分钟的速度施加 100% 氧气 2 分钟，然后重复相同的测量。 整个运行所需的大约时间 - 每个受试者大约 60 分钟，包括（拆卸）安装 ECG 电极和瞳孔放大时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baseö
-
Basel、Baseö、瑞士、4031
- University Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-
排除标准：
已知的眼科疾病，特别是血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验臂
测量 RVA / IOP / 带 ECG 门控
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眼底视频记录、动态血管直径分析并将其置于心电图环境中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉动之间的相移
大体时间：第一天
|
静脉振幅最大值和 IOP 脉动最大值之间没有相移与相移。
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-01036
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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