Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af nethindekarpulsationer med elektrokardiografisk port

13. januar 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Analyse af Retinal Vessel Analyzer (RVA) optagelser af retinale karpulsationer og sætte dem i sammenhæng med intraokulært tryk (IOP) pulsationer ved hjælp af elektrokardiografisk (EKG) gating for at bestemme hovedkilden til pulseringer af retinale vener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse/formål er at konstruere nethindens karvægs pulsationscyklus ved hjælp af en elektrokardiografisk gating og at analysere den i sammenligning med en analog intraokulært tryk (IOP) cyklus.

Baseret på amplituden og på faseforskydningen af ​​pulsationer af nethindens karvæg, er målet at identificere en hovedkilde til de retinale venøse pulsationer (IOP-pulsationer eller alternative kilder, f.eks. cerebrospinalvæskepulseringer).

Emner vil blive rekrutteret fra miljøet af kandidatafhandlingens medicinstuderende, kolleger og venner, og det informerede samtykke vil blive udleveret til dem personligt. Eksklusionskriterier vil blive behandlet. Et tilfældigt øje pr. emne vil blive valgt. På undersøgelsesdagen påføres først mydriasis-dråberne - phenylephrin + tropicamid -, derefter påsættes EKG-elektroder; 20 minutter efter, at mydriasis falder, udføres det første sæt målinger: RVA-optagelse med EKG-gating og Pascal Dynamic Contour Tonometri (DCT)-optagelse med EKG-gating. Ti minutter efter disse målinger påføres 100 % oxygen 5 liter/min gennem næsekanylen i 2 minutter og derefter gentages de samme målinger. Cirka nødvendig tid til hele løbeturen - omkring 60 minutter pr. forsøgsperson, inklusive (af)montering af EKG-elektroderne og mydriasis-tiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Baseö
      • Basel, Baseö, Schweiz, 4031
        • University Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

Kendt oftalmologisk sygdom, især vaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Måling RVA / IOP / med EKG gating
Enhed: Retinal Vessel Analyzer optagelser med elektrokardiografisk (EKG) gating
Videooptagelser af øjenfundus, en analyse af dynamiske kardiametre og sætte dem i EKG-sammenhæng.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faseskift mellem pulseringer
Tidsramme: dag 1
Ingen faseforskydning versus faseforskydning mellem venøs amplitude maksimum og IOP pulsations maksimum.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fartøjer; Anomali

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner