Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van netvliesvatpulsaties met elektrocardiografische Gating

13 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Analyse van Retinal Vessel Analyzer (RVA)-opnamen van pulsaties van retinale vaten, en deze in de context van intraoculaire druk (IOP) pulsaties plaatsen door middel van elektrocardiografische (ECG) gating, om de leidende bron voor pulsaties van retinale aderen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rationale / Doelstelling is om de pulsatiecyclus van de vaatwand van het netvlies te construeren met behulp van een elektrocardiografische poort en deze te analyseren in vergelijking met een analoge intraoculaire druk (IOP) cyclus.

Op basis van de amplitude en de faseverschuiving van pulsaties van de vaatwand van het netvlies, is het doel om een ​​belangrijke bron van de retinale veneuze pulsaties (IOP-pulsaties of alternatieve bronnen, b.v. hersenvochtpulsaties).

Proefpersonen worden geworven uit de omgeving van de masterproef geneeskundestudenten, collega's en vrienden en de geïnformeerde toestemming wordt hen persoonlijk overhandigd. Uitsluitingscriteria komen aan de orde. Per onderwerp wordt één willekeurig oog geselecteerd. Op de studiedag worden eerst de mydriasisdruppels - fenylefrine + tropicamide - aangebracht, daarna worden ECG-elektroden aangebracht; 20 minuten nadat de mydriasis is gedaald, wordt de eerste reeks metingen uitgevoerd: RVA-opname met ECG-gating en Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT)-opname met ECG-gating. Tien minuten na deze metingen wordt gedurende 2 minuten 100% zuurstof 5 liter/min via de neuscanule toegediend en daarna worden dezelfde metingen herhaald. Geschatte tijd die nodig is voor de hele run - ongeveer 60 minuten per proefpersoon, inclusief (de)montage van de ECG-elektroden en de mydriasis-tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Baseö
      • Basel, Baseö, Zwitserland, 4031
        • University Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

Bekende oftalmologische ziekte, in het bijzonder vasculaire ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele tak
Meting RVA / IOP / met ECG-poorting
Apparaat: Retinal Vessel Analyzer-opnamen met elektrocardiografische (ECG) poorten
Video-opnamen van oculaire fundus, een analyse van dynamische vaatdiameters en deze in ECG-context plaatsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faseverschuiving tussen pulsaties
Tijdsspanne: dag 1
Geen faseverschuiving versus faseverschuiving tussen het veneuze amplitudemaximum en het IOP-pulsatiemaximum.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-01036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren