Analiza pulsacji naczyń siatkówki z bramkowaniem elektrokardiograficznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnieniem/celem jest skonstruowanie cyklu pulsacji ściany naczyń siatkówki za pomocą bramkowania elektrokardiograficznego i analiza go w porównaniu z analogowym cyklem ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Na podstawie amplitudy i przesunięcia fazowego pulsacji ściany naczyń siatkówki celem jest identyfikacja wiodącego źródła pulsacji żylnych siatkówki (pulsacje IOP lub źródła alternatywne, np. pulsacje płynu mózgowo-rdzeniowego).
Badani będą rekrutowani ze środowiska studentów medycyny magisterskiej, współpracowników i przyjaciół, a świadoma zgoda zostanie im przekazana osobiście. Kryteria wykluczenia zostaną omówione. Z każdego badanego zostanie wybrane jedno oko losowe. W dniu badania najpierw zostaną zaaplikowane krople rozszerzające źrenice - fenylefryna + tropikamid, a następnie dołączone zostaną elektrody EKG; Po 20 minutach od ustąpienia rozszerzenia źrenic zostanie wykonany pierwszy zestaw pomiarów: rejestracja RVA z bramkowaniem EKG oraz rejestracja dynamicznej tonometrii konturu Pascala (DCT) z bramkowaniem EKG. Dziesięć minut po tym pomiarze przez 2 minuty będzie podawany 100% tlen 5 litrów/min przez kaniulę do nosa, a następnie powtórzone zostaną te same pomiary. Przybliżony czas potrzebny na cały przebieg - około 60 minut na osobę, wliczając (de)montaż elektrod EKG i czas rozszerzenia źrenic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, Szwajcaria, 4031
- University Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
Znana choroba okulistyczna, w szczególności choroba naczyniowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Pomiar RVA / IOP / z bramkowaniem EKG
|
Nagrania wideo dna oka, analiza dynamicznych średnic naczyń i umieszczenie ich w kontekście EKG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przesunięcie fazowe między pulsacjami
Ramy czasowe: dzień 1
|
Brak przesunięcia fazowego w porównaniu z przesunięciem fazowym między maksimum amplitudy żylnej a maksimum pulsacji IOP.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .