Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av netthinnepulsasjoner med elektrokardiografisk port

13. januar 2021 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Analyse av Retinal Vessel Analyzer (RVA) registreringer av retinale karpulsasjoner, og sette dem i sammenheng med intraokulært trykk (IOP) pulsasjoner ved hjelp av elektrokardiografisk (EKG) gating, for å bestemme hovedkilden for pulsasjoner av retinale vener.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse/Mål er å konstruere pulsasjonssyklusen til netthinnens karvegg ved hjelp av en elektrokardiografisk port, og å analysere den i sammenligning med en analog intraokulært trykk (IOP) syklus.

Basert på amplituden og på faseforskyvningen av pulsasjoner av retinal karvegg, er målet å identifisere en ledende kilde til retinal venøse pulsasjoner (IOP pulsasjoner, eller alternative kilder, f.eks. cerebrospinalvæskepulsasjoner).

Emner vil bli rekruttert fra miljøet til masteroppgaven medisinstudenter, kolleger og venner og informert samtykke vil bli gitt til dem personlig. Ekskluderingskriterier vil bli behandlet. Ett tilfeldig øye per motiv vil bli valgt. På studiedagen vil først mydriasis-dråpene - fenylefrin + tropicamid - påføres, deretter festes EKG-elektroder; 20 minutter etter at mydriasis faller, vil det første settet med målinger bli utført: RVA-registrering med EKG-gate, og Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT)-registrering med EKG-gate. Ti minutter etter disse målingene vil 100 % oksygen 5 liter/min gjennom nesekanylen påføres i 2 minutter og deretter gjentas de samme målingene. Omtrentlig tid nødvendig for hele løpeturen - rundt 60 minutter per forsøksperson, inkludert (de)montering av EKG-elektrodene og mydriasis-tiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Baseö
      • Basel, Baseö, Sveits, 4031
        • University Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

Kjent oftalmologisk sykdom, spesielt vaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Måling RVA / IOP / med EKG gating
Enhet: Retinal Vessel Analyzer-opptak med elektrokardiografisk (EKG) port
Videoopptak av øyefundus, en analyse av dynamiske kardiametre og sette dem i EKG-sammenheng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faseskift mellom pulseringer
Tidsramme: dag 1
Ingen faseforskyvning versus faseforskyvning mellom venøs amplitudemaksimum og IOP-pulseringsmaksimum.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fartøyer; Anomali

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere