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Analyse retinaler Gefäßpulsationen mit elektrokardiografischem Gating

13. Januar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Analyse von Retinal Vessel Analyzer (RVA)-Aufzeichnungen von retinalen Gefäßpulsationen und Einordnung in Zusammenhang mit intraokularen Druckpulsationen (IOP) mittels elektrokardiographischer (EKG-)Gating, um die Lead-Quelle für Pulsationen von retinalen Venen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung / Ziel ist es, den Pulsationszyklus der retinalen Gefäßwand mit einem elektrokardiographischen Gating zu konstruieren und im Vergleich zu einem analogen Zyklus des intraokularen Drucks (IOD) zu analysieren.

Anhand der Amplitude und der Phasenverschiebung der Pulsationen der retinalen Gefäßwand ist das Ziel, eine Hauptquelle der retinalen venösen Pulsationen (IOP-Pulsationen oder alternative Quellen, z. Pulsationen des Liquor cerebrospinalis).

Die Probanden werden aus dem Umfeld der Medizinstudierenden, Kollegen und Freunde der Masterarbeit rekrutiert und ihnen wird die Einverständniserklärung persönlich ausgehändigt. Ausschlusskriterien werden behandelt. Ein zufälliges Auge pro Proband wird ausgewählt. Am Studientag werden zunächst die Mydriasis-Tropfen - Phenylephrin + Tropicamid - aufgetragen, dann EKG-Elektroden angelegt; 20 Minuten nach Abfall der Mydriasis wird die erste Reihe von Messungen durchgeführt: RVA-Aufzeichnung mit EKG-Gating und Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT)-Aufzeichnung mit EKG-Gating. Zehn Minuten nach diesen Messungen werden 100 % Sauerstoff 5 Liter/min durch die Nasenkanüle für 2 Minuten appliziert und dann die gleichen Messungen wiederholt. Ungefährer Zeitaufwand für den gesamten Lauf – etwa 60 Minuten pro Proband, einschließlich (De-)Montage der EKG-Elektroden und der Mydriasis-Zeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Baseö
      • Basel, Baseö, Schweiz, 4031
        • University Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

Bekannte ophthalmologische Erkrankung, insbesondere Gefäßerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm
Messung RVA / IOP / mit EKG-Gating
Gerät: Retinal Vessel Analyzer-Aufzeichnungen mit EKG-Gating
Videoaufnahmen des Augenhintergrundes, eine Analyse dynamischer Gefäßdurchmesser und deren Einordnung in den EKG-Kontext.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenverschiebung zwischen Pulsationen
Zeitfenster: Tag 1
Keine Phasenverschiebung gegen Phasenverschiebung zwischen dem venösen Amplitudenmaximum und dem IOP-Pulsationsmaximum.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-01036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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