Análisis de las pulsaciones de los vasos retinianos con sincronización electrocardiográfica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación/Objetivo es construir el ciclo de pulsación de la pared de los vasos de la retina mediante una activación electrocardiográfica y analizarlo en comparación con un ciclo de presión intraocular (PIO) analógico.
En función de la amplitud y el cambio de fase de las pulsaciones de la pared del vaso retiniano, el objetivo es identificar una fuente principal de pulsaciones venosas retinianas (pulsaciones de la PIO o fuentes alternativas, p. pulsaciones de líquido cefalorraquídeo).
Los sujetos serán reclutados del entorno de los estudiantes de tesis de maestría, colegas y amigos y se les entregará personalmente el consentimiento informado. Se abordarán los criterios de exclusión. Se seleccionará un ojo al azar por sujeto. El día del estudio, primero se aplicarán las gotas de midriasis (fenilefrina + tropicamida), luego se colocarán los electrodos de ECG; 20 minutos después de que caiga la midriasis, se realizará el primer conjunto de mediciones: registro de RVA con activación de ECG y registro de tonometría de contorno dinámico Pascal (DCT) con activación de ECG. Diez minutos después de esta medición, se aplicará 5 litros/min de oxígeno al 100% a través de una cánula nasal durante 2 minutos y luego se repetirán las mismas mediciones. Tiempo aproximado necesario para toda la ejecución: alrededor de 60 minutos por sujeto, incluido el (des)montaje de los electrodos de ECG y el tiempo de midriasis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baseö
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Basel, Baseö, Suiza, 4031
- University Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
Enfermedad oftalmológica conocida, en particular enfermedad vascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimental
Medición RVA / IOP / con sincronización ECG
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Grabaciones de video del fondo de ojo, un análisis de los diámetros de los vasos dinámicos y ponerlos en contexto de ECG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de fase entre pulsaciones
Periodo de tiempo: día 1
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Sin cambio de fase versus cambio de fase entre el máximo de amplitud venosa y el máximo de pulsación de la PIO.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01036
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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