Análise das pulsações dos vasos retinianos com gating eletrocardiográfico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa/O objetivo é construir o ciclo de pulsação da parede dos vasos da retina usando um gating eletrocardiográfico e analisá-lo em comparação com um ciclo analógico de pressão intraocular (PIO).
Com base na amplitude e na mudança de fase das pulsações da parede do vaso retiniano, o objetivo é identificar uma fonte principal das pulsações venosas da retina (pulsações da PIO ou fontes alternativas, por ex. pulsações do líquido cefalorraquidiano).
Os sujeitos serão recrutados no ambiente dos estudantes de medicina, colegas e amigos da tese de mestrado e o consentimento informado será entregue a eles pessoalmente. Critérios de exclusão serão abordados. Um olho aleatório por sujeito será selecionado. No dia do estudo, primeiro serão aplicados os colírios de midríase - fenilefrina + tropicamida -, depois colocados os eletrodos de ECG; 20 minutos após a queda da midríase, o primeiro conjunto de medições será realizado: registro de RVA com gating de ECG e registro de Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT) com gating de ECG. Dez minutos após essas medições, será aplicado oxigênio a 100% 5 litros/min através de cânula nasal por 2 minutos e, a seguir, serão repetidas as mesmas medições. Tempo aproximado necessário para toda a corrida - cerca de 60 minutos por sujeito, incluindo (des)montagem dos eletrodos de ECG e o tempo de midríase.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, Suíça, 4031
- University Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
Doença oftalmológica conhecida, em particular doença vascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço experimental
Medição RVA / IOP / com gating de ECG
|
Gravações de vídeo do fundo ocular, uma análise dos diâmetros dinâmicos dos vasos e colocando-os no contexto do ECG.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de fase entre pulsações
Prazo: dia 1
|
Nenhuma mudança de fase versus mudança de fase entre o máximo de amplitude venosa e o máximo de pulsação da PIO.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-01036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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