- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04709809
Verkkokalvon verisuonten pulsaatioiden analyysi elektrokardiografisella portauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut / Tavoitteena on rakentaa verkkokalvon verisuonten seinämän pulsaatiosykli käyttämällä elektrokardiografista porttia ja analysoida sitä verrattuna analogiseen silmänpainesykliin (IOP).
Verkkokalvon suonen seinämän pulsaatioiden amplitudin ja vaihesiirtymän perusteella tavoitteena on tunnistaa verkkokalvon laskimopulsaatioiden (IOP-pulsaatioiden tai vaihtoehtoisten lähteiden, esim. aivo-selkäydinnesteen pulsaatio).
Koehenkilöt rekrytoidaan diplomityön lääketieteen opiskelijoiden, työtovereiden ja ystävien ympäristöstä ja tietoinen suostumus luovutetaan heille henkilökohtaisesti. Poissulkemiskriteerit käsitellään. Yksi satunnainen silmä valitaan kohdetta kohden. Tutkimuspäivänä laitetaan ensin mydriaasipisarat - fenyyliefriini + tropikamidi -, sitten kiinnitetään EKG-elektrodit; 20 minuuttia mydriaasin putoamisen jälkeen suoritetaan ensimmäinen mittaussarja: RVA-tallennus EKG-portauksella ja Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT) -tallennus EKG-portauksella. Kymmenen minuuttia tämän mittauksen jälkeen 100 % happea 5 litraa/min syötetään nenäkanyylin kautta 2 minuutin ajan ja sitten samat mittaukset toistetaan. Koko juoksuun tarvittava likimääräinen aika - noin 60 minuuttia kohdetta kohden, mukaan lukien EKG-elektrodien (irrottaminen) ja mydriaasiaika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, Sveitsi, 4031
- University Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu oftalmologinen sairaus, erityisesti verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Mittaus RVA / IOP / EKG-portauksella
|
Videotallenteet silmänpohjasta, dynaamisten verisuonten halkaisijoiden analyysi ja niiden asettaminen EKG-kontekstiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaiheensiirto pulsaatioiden välillä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ei vaihesiirtoa verrattuna vaihesiirtoon laskimon amplitudin maksimin ja IOP-pulsaatiomaksimin välillä.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alukset; Anomalia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki