Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon verisuonten pulsaatioiden analyysi elektrokardiografisella portauksella

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Verkkokalvon verisuonten pulsaatioiden verkkokalvon suonianalysaattorin (RVA) tallenteiden analysointi ja niiden asettaminen silmänsisäisen paineen (IOP) pulsaatioiden kontekstiin elektrokardiografisen (EKG) portituksen avulla verkkokalvon suonten pulsaatioiden päälähteen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut / Tavoitteena on rakentaa verkkokalvon verisuonten seinämän pulsaatiosykli käyttämällä elektrokardiografista porttia ja analysoida sitä verrattuna analogiseen silmänpainesykliin (IOP).

Verkkokalvon suonen seinämän pulsaatioiden amplitudin ja vaihesiirtymän perusteella tavoitteena on tunnistaa verkkokalvon laskimopulsaatioiden (IOP-pulsaatioiden tai vaihtoehtoisten lähteiden, esim. aivo-selkäydinnesteen pulsaatio).

Koehenkilöt rekrytoidaan diplomityön lääketieteen opiskelijoiden, työtovereiden ja ystävien ympäristöstä ja tietoinen suostumus luovutetaan heille henkilökohtaisesti. Poissulkemiskriteerit käsitellään. Yksi satunnainen silmä valitaan kohdetta kohden. Tutkimuspäivänä laitetaan ensin mydriaasipisarat - fenyyliefriini + tropikamidi -, sitten kiinnitetään EKG-elektrodit; 20 minuuttia mydriaasin putoamisen jälkeen suoritetaan ensimmäinen mittaussarja: RVA-tallennus EKG-portauksella ja Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT) -tallennus EKG-portauksella. Kymmenen minuuttia tämän mittauksen jälkeen 100 % happea 5 litraa/min syötetään nenäkanyylin kautta 2 minuutin ajan ja sitten samat mittaukset toistetaan. Koko juoksuun tarvittava likimääräinen aika - noin 60 minuuttia kohdetta kohden, mukaan lukien EKG-elektrodien (irrottaminen) ja mydriaasiaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baseö
      • Basel, Baseö, Sveitsi, 4031
        • University Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu oftalmologinen sairaus, erityisesti verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Mittaus RVA / IOP / EKG-portauksella
Videotallenteet silmänpohjasta, dynaamisten verisuonten halkaisijoiden analyysi ja niiden asettaminen EKG-kontekstiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheensiirto pulsaatioiden välillä
Aikaikkuna: päivä 1
Ei vaihesiirtoa verrattuna vaihesiirtoon laskimon amplitudin maksimin ja IOP-pulsaatiomaksimin välillä.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alukset; Anomalia

3
Tilaa