Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av retinala kärlpulseringar med elektrokardiografisk grindning

13 januari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Analys av Retinal Vessel Analyzer (RVA) inspelningar av retinala kärlpulseringar, och sätta dem i sammanhang med intraokulärt tryck (IOP) pulseringar med hjälp av elektrokardiografisk (EKG) gating, för att bestämma ledningskällan för pulsationer av retinala vener.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Motiv/Mål är att konstruera pulsationscykeln för näthinnan i kärlväggen med hjälp av en elektrokardiografisk grind, och att analysera den i jämförelse med en analog intraokulärt tryck-cykel (IOP).

Baserat på amplituden och på fasförskjutningen av pulsationer av retinal kärlvägg, är målet att identifiera en ledande källa för retinala venösa pulseringar (IOP-pulsationer, eller alternativa källor, t.ex. cerebrospinalvätskepulseringar).

Ämnen kommer att rekryteras från miljön för läkarstudenter, kollegor och vänner för masteruppsatsen och det informerade samtycket kommer att lämnas till dem personligen. Uteslutningskriterier kommer att behandlas. Ett slumpmässigt öga per motiv kommer att väljas. På studiedagen kommer först mydriasisdropparna - fenylefrin + tropicamid - att appliceras, sedan EKG-elektroder fästa; 20 minuter efter att mydriasis har fallit kommer den första uppsättningen mätningar att utföras: RVA-registrering med EKG-gating och Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT)-registrering med EKG-gate. Tio minuter efter dessa mätningar kommer 100 % syre 5 liter/min genom näskanylen att appliceras i 2 minuter och sedan upprepas samma mätningar. Ungefärlig tid som behövs för hela körningen - cirka 60 minuter per försöksperson, inklusive (demontering) av EKG-elektroderna och mydriasistiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baseö
      • Basel, Baseö, Schweiz, 4031
        • University Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

Känd oftalmologisk sjukdom, i synnerhet kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm
Mätning RVA / IOP / med EKG gating
Videoinspelningar av ögonbotten, en analys av dynamiska kärldiametrar och sätta dem i EKG-sammanhang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasförskjutning mellan pulseringar
Tidsram: dag 1
Ingen fasförskjutning kontra fasförskjutning mellan venös amplitudmaximum och IOP-pulsationsmaximum.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-01036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera