- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04709809
Analys av retinala kärlpulseringar med elektrokardiografisk grindning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motiv/Mål är att konstruera pulsationscykeln för näthinnan i kärlväggen med hjälp av en elektrokardiografisk grind, och att analysera den i jämförelse med en analog intraokulärt tryck-cykel (IOP).
Baserat på amplituden och på fasförskjutningen av pulsationer av retinal kärlvägg, är målet att identifiera en ledande källa för retinala venösa pulseringar (IOP-pulsationer, eller alternativa källor, t.ex. cerebrospinalvätskepulseringar).
Ämnen kommer att rekryteras från miljön för läkarstudenter, kollegor och vänner för masteruppsatsen och det informerade samtycket kommer att lämnas till dem personligen. Uteslutningskriterier kommer att behandlas. Ett slumpmässigt öga per motiv kommer att väljas. På studiedagen kommer först mydriasisdropparna - fenylefrin + tropicamid - att appliceras, sedan EKG-elektroder fästa; 20 minuter efter att mydriasis har fallit kommer den första uppsättningen mätningar att utföras: RVA-registrering med EKG-gating och Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT)-registrering med EKG-gate. Tio minuter efter dessa mätningar kommer 100 % syre 5 liter/min genom näskanylen att appliceras i 2 minuter och sedan upprepas samma mätningar. Ungefärlig tid som behövs för hela körningen - cirka 60 minuter per försöksperson, inklusive (demontering) av EKG-elektroderna och mydriasistiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, Schweiz, 4031
- University Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
Känd oftalmologisk sjukdom, i synnerhet kärlsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Mätning RVA / IOP / med EKG gating
|
Videoinspelningar av ögonbotten, en analys av dynamiska kärldiametrar och sätta dem i EKG-sammanhang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasförskjutning mellan pulseringar
Tidsram: dag 1
|
Ingen fasförskjutning kontra fasförskjutning mellan venös amplitudmaximum och IOP-pulsationsmaximum.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-01036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .