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심전도 게이팅을 이용한 망막 혈관 맥동 분석

2021년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
망막 혈관 맥동의 망막 혈관 분석기(RVA) 기록 분석 및 심전도(ECG) 게이팅을 통해 안압(IOP) 맥동과 관련하여 망막 정맥 맥동의 리드 소스를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

근거/목적은 심전도 게이팅을 이용하여 망막혈관벽맥동주기를 구성하고 이를 아날로그 안압(IOP) 주기와 비교하여 분석하는 것이다.

망막 혈관벽 맥동의 진폭 및 위상 변이에 기초하여 목표는 망막 정맥 맥동(IOP 맥동 또는 대체 소스, 예: 뇌척수액 맥동).

주제는 석사 논문 의대생, 동료 및 친구의 환경에서 모집되며 사전 동의는 그들에게 개인적으로 전달됩니다. 제외 기준을 다룰 예정입니다. 피험자당 하나의 무작위 눈이 선택됩니다. 연구 당일, 먼저 산동액(페닐에프린 + 트로피카미드)을 도포한 다음 ECG 전극을 부착합니다. 산동이 떨어지고 20분 후 첫 번째 측정 세트가 수행됩니다: ECG 게이팅을 사용한 RVA 기록 및 ECG 게이팅을 사용한 Pascal DCT(Dynamic Contour Tonometry) 기록. 이 측정 후 10분 후 비강 캐뉼라를 통해 분당 5리터의 100% 산소를 2분 동안 가한 다음 동일한 측정을 반복합니다. 전체 실행에 필요한 대략적인 시간 - 피험자당 약 60분, ECG 전극 장착(해제) 및 산동 시간 포함.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baseö
      • Basel, Baseö, 스위스, 4031
        • University Eye Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

알려진 안과 질환, 특히 혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 부문
측정 RVA / IOP / ECG 게이팅 포함
안저의 비디오 녹화, 동적 혈관 직경의 분석 및 ECG 맥락에 넣기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥동 사이의 위상 변이
기간: 1일차
정맥 진폭 최대값과 IOP 맥동 최대값 사이의 위상 편이 대 위상 편이가 없습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-01036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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