- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04709809
심전도 게이팅을 이용한 망막 혈관 맥동 분석
연구 개요
상세 설명
근거/목적은 심전도 게이팅을 이용하여 망막혈관벽맥동주기를 구성하고 이를 아날로그 안압(IOP) 주기와 비교하여 분석하는 것이다.
망막 혈관벽 맥동의 진폭 및 위상 변이에 기초하여 목표는 망막 정맥 맥동(IOP 맥동 또는 대체 소스, 예: 뇌척수액 맥동).
주제는 석사 논문 의대생, 동료 및 친구의 환경에서 모집되며 사전 동의는 그들에게 개인적으로 전달됩니다. 제외 기준을 다룰 예정입니다. 피험자당 하나의 무작위 눈이 선택됩니다. 연구 당일, 먼저 산동액(페닐에프린 + 트로피카미드)을 도포한 다음 ECG 전극을 부착합니다. 산동이 떨어지고 20분 후 첫 번째 측정 세트가 수행됩니다: ECG 게이팅을 사용한 RVA 기록 및 ECG 게이팅을 사용한 Pascal DCT(Dynamic Contour Tonometry) 기록. 이 측정 후 10분 후 비강 캐뉼라를 통해 분당 5리터의 100% 산소를 2분 동안 가한 다음 동일한 측정을 반복합니다. 전체 실행에 필요한 대략적인 시간 - 피험자당 약 60분, ECG 전극 장착(해제) 및 산동 시간 포함.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, 스위스, 4031
- University Eye Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
알려진 안과 질환, 특히 혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 부문
측정 RVA / IOP / ECG 게이팅 포함
|
안저의 비디오 녹화, 동적 혈관 직경의 분석 및 ECG 맥락에 넣기.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥동 사이의 위상 변이
기간: 1일차
|
정맥 진폭 최대값과 IOP 맥동 최대값 사이의 위상 편이 대 위상 편이가 없습니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-01036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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