Analisi delle pulsazioni dei vasi retinici con gating elettrocardiografico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Razionale / Obiettivo è costruire il ciclo di pulsazione della parete dei vasi retinici utilizzando un gating elettrocardiografico e analizzarlo in confronto con un ciclo di pressione intraoculare (IOP) analogo.
Sulla base dell'ampiezza e dello sfasamento delle pulsazioni della parete vasale retinica, l'obiettivo è identificare una sorgente principale delle pulsazioni venose retiniche (pulsazioni IOP, o sorgenti alternative, ad es. pulsazioni del liquido cerebrospinale).
I soggetti saranno reclutati dall'ambiente degli studenti di medicina della tesi di laurea, colleghi e amici e il consenso informato sarà consegnato loro personalmente. Verranno affrontati i criteri di esclusione. Verrà selezionato un occhio a caso per soggetto. Il giorno dello studio verranno applicate prima le gocce di midriasi - fenilefrina + tropicamide -, quindi verranno applicati gli elettrodi ECG; 20 minuti dopo la caduta della midriasi, verrà eseguita la prima serie di misurazioni: registrazione RVA con gating ECG e registrazione Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT) con gating ECG. Dieci minuti dopo queste misurazioni, verrà applicato ossigeno al 100% 5 litri/min attraverso la cannula nasale per 2 minuti e quindi ripetute le stesse misurazioni. Tempo approssimativo necessario per l'intera corsa - circa 60 minuti per soggetto, compreso il (dis)montaggio degli elettrodi ECG e il tempo della midriasi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baseö
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Basel, Baseö, Svizzera, 4031
- University Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
Malattia oftalmologica nota, in particolare malattia vascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio sperimentale
Misurazione RVA / IOP / con gating ECG
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Registrazioni video del fondo oculare, un'analisi dei diametri dinamici dei vasi e il loro inserimento nel contesto dell'ECG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sfasamento tra le pulsazioni
Lasso di tempo: giorno 1
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Nessuno sfasamento rispetto allo sfasamento tra il massimo dell'ampiezza venosa e il massimo della pulsazione IOP.
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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