A retina erek pulzációinak elemzése elektrokardiográfiás kapuzással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Indoklás / Cél a retina érfalának pulzációs ciklusának felépítése elektrokardiográfiás kapuzással, és annak elemzése az analóg intraokuláris nyomás (IOP) ciklussal összehasonlítva.
A retina érfalának pulzációinak amplitúdója és fáziseltolódása alapján a cél a retina vénás pulzációinak (IOP pulzációk, vagy alternatív források, pl. cerebrospinális folyadék pulzáció).
A mesterdolgozat orvostanhallgatói, kollégái, baráti környezetéből toborozzuk az alanyokat, akiknek a tájékozott beleegyezését személyesen adjuk át. A kizárási kritériumokkal foglalkozni fognak. Témánként egy véletlenszerű szem kerül kiválasztásra. A vizsgálati napon először a mydriasis cseppeket - fenilefrin + tropikamid - alkalmazzák, majd az EKG elektródákat csatlakoztatják; 20 perccel a mydriasis leesése után megtörténik az első méréssorozat: RVA felvétel EKG kapuzással és Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT) felvétel EKG kapuzással. Tíz perccel a mérés után 5 liter/perc 100%-os oxigént alkalmazunk az orrkanülön keresztül 2 percig, majd megismételjük ugyanazokat a méréseket. A teljes futáshoz szükséges hozzávetőleges idő – alanyonként körülbelül 60 perc, beleértve az EKG-elektródák (le)szerelését és a mydriasis idejét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, Svájc, 4031
- University Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
Ismert szemészeti betegség, különösen érrendszeri betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
RVA / IOP / mérés EKG kapuzással
|
Videófelvételek a szemfenékről, dinamikus érátmérők elemzése és EKG kontextusba helyezése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáziseltolódás a lüktetések között
Időkeret: 1. nap
|
Nincs fáziseltolódás a vénás amplitúdó maximuma és az IOP pulzációs maximum között.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-01036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .