Анализ пульсаций сосудов сетчатки с электрокардиографическим стробированием
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование/Цель – построить цикл пульсации стенки сосудов сетчатки с помощью электрокардиографического стробирования и проанализировать его в сравнении с аналоговым циклом внутриглазного давления (ВГД).
Основываясь на амплитуде и фазовом сдвиге пульсаций стенки сосуда сетчатки, цель состоит в том, чтобы идентифицировать ведущий источник венозной пульсации сетчатки (пульсации ВГД или альтернативные источники, например, пульсация спинномозговой жидкости).
Субъекты будут набраны из числа студентов-медиков, коллег и друзей, работающих над магистерской диссертацией, и информированное согласие будет вручено им лично. Будут рассмотрены критерии исключения. Будет выбран один случайный глаз для каждого субъекта. В день исследования сначала накладывают мидриатические капли - фенилэфрин + тропикамид, затем присоединяют электроды ЭКГ; Через 20 минут после уменьшения мидриаза будет проведена первая серия измерений: запись RVA с синхронизацией ЭКГ и запись динамической контурной тонометрии Паскаля (DCT) с синхронизацией ЭКГ. Через десять минут после этих измерений будет подаваться 100% кислород 5 литров/мин через назальную канюлю в течение 2 минут, а затем повторяются те же измерения. Приблизительное время, необходимое для всего цикла - около 60 минут на человека, включая (де)монтаж электродов ЭКГ и время расширения зрачка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, Швейцария, 4031
- University Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
Известное офтальмологическое заболевание, в частности заболевание сосудов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Измерение RVA/ВГД/со стробированием ЭКГ
|
Видеозаписи глазного дна, анализ динамических диаметров сосудов и сопоставление их с ЭКГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фазовый сдвиг между пульсациями
Временное ограничение: 1 день
|
Отсутствие фазового сдвига по сравнению с фазовым сдвигом между максимумом венозной амплитуды и максимумом пульсации ВГД.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .