Analyse des pulsations des vaisseaux rétiniens avec synchronisation électrocardiographique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Argumentaire / Objectif est de construire le cycle de pulsation de la paroi des vaisseaux rétiniens à l'aide d'un déclenchement électrocardiographique et de l'analyser en comparaison avec un cycle de pression intraoculaire (PIO) analogique.
Sur la base de l'amplitude et du déphasage des pulsations de la paroi vasculaire rétinienne, l'objectif est d'identifier une source principale des pulsations veineuses rétiniennes (pulsations de la PIO, ou sources alternatives, par ex. pulsations du liquide céphalo-rachidien).
Les sujets seront recrutés dans l'environnement des étudiants en médecine de la thèse de maîtrise, des collègues et des amis et le consentement éclairé leur sera remis personnellement. Les critères d'exclusion seront abordés. Un œil au hasard par sujet sera sélectionné. Le jour de l'étude, les gouttes de mydriase - phényléphrine + tropicamide - seront d'abord appliquées, puis les électrodes ECG fixées ; 20 minutes après la chute de la mydriase, la première série de mesures sera effectuée : enregistrement RVA avec synchronisation ECG et enregistrement Pascal Dynamic Contour Tonometry (DCT) avec synchronisation ECG. Dix minutes après ces mesures, 100% d'oxygène 5 litres/min via une canule nasale seront appliqués pendant 2 minutes, puis les mêmes mesures seront répétées. Temps approximatif nécessaire pour l'ensemble du cycle - environ 60 minutes par sujet, y compris le (dé)montage des électrodes ECG et le temps de mydriase.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, Suisse, 4031
- University Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
Maladie ophtalmologique connue, en particulier maladie vasculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras expérimental
Mesure RVA / IOP / avec déclenchement ECG
|
Enregistrements vidéo du fond d'œil, analyse des diamètres dynamiques des vaisseaux et mise en contexte ECG.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déphasage entre les pulsations
Délai: jour 1
|
Pas de déphasage versus déphasage entre le maximum d'amplitude veineuse et le maximum de pulsation de la PIO.
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .