Analýza pulsací retinálních cév s elektrokardiografickým hradlováním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění / Cílem je sestrojit cyklus pulsace stěny retinálních cév pomocí elektrokardiografického hradlování a analyzovat jej ve srovnání s cyklem analogového nitroočního tlaku (IOP).
Na základě amplitudy a fázového posunu pulsací stěny retinální cévy je cílem identifikovat svodový zdroj pulsací retinálních žil (pulzace IOP nebo alternativní zdroje, např. pulzace mozkomíšního moku).
Subjekty se budou rekrutovat z prostředí studentů magisterské medicíny, kolegů a přátel a informovaný souhlas jim bude předán osobně. Kritéria vyloučení budou řešena. Na každý objekt bude vybráno jedno náhodné oko. V den studie budou nejprve aplikovány mydriázové kapky - fenylefrin + tropikamid - poté budou připojeny elektrody EKG; 20 minut po poklesu mydriázy bude provedena první sada měření: záznam RVA s hradlováním EKG a záznam dynamické konturové tonometrie Pascal (DCT) s hradlováním EKG. Deset minut po tomto měření bude aplikován 100% kyslík 5 litrů/min nosní kanylou po dobu 2 minut a poté se stejná měření opakují. Přibližná doba potřebná pro celý běh – kolem 60 minut na subjekt, včetně (de)montáže elektrod EKG a času mydriázy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baseö
-
Basel, Baseö, Švýcarsko, 4031
- University Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
Známé oftalmologické onemocnění, zejména cévní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Měření RVA / IOP / s EKG hradlováním
|
Videozáznamy očního fundu, analýza dynamických průměrů cév a jejich uvedení do kontextu EKG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fázový posun mezi pulzacemi
Časové okno: den 1
|
Žádný fázový posun versus fázový posun mezi maximem žilní amplitudy a maximem pulzace IOP.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-01036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .