一种新的人体瘙痒模型的研究
2021年7月8日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
非组胺能瘙痒新人体模型的特征及其与 TRPM8 受体的相互作用
这第三个子项目旨在通过研究 TPRM8 激动剂 L-薄荷醇对使用三种不同的瘙痒原引起的组胺能和非组胺能瘙痒的抗瘙痒作用来评估 TRPM8 受体与瘙痒之间的相互作用：组胺、牛黄和木瓜蛋白酶。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、丹麦、9229
- Aalborg University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 18-60岁
- 说和理解英语
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 吸毒成瘾定义为对大麻、阿片类药物或其他成瘾药物的任何使用
- 可能影响结果的神经、皮肤病、免疫肌肉骨骼、心脏疾病或精神疾病的既往或当前病史（例如 神经病变、上肢肌肉疼痛等）。
- 缺乏合作能力
- 当前使用可能影响试验的药物，例如抗组胺药、抗精神病药和止痛药，以及全身或局部类固醇。
- 皮肤病
- 要治疗或测试的区域有痣、疤痕或纹身。
- 对木瓜和芒果、腰果、橡胶乳胶过敏
- 在研究日之前 24 小时和研究日之间饮酒或服用止痛药
- 急性或慢性疼痛
- 在进入研究后 1 周内参加其他试验（药物试验为 4 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
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Cowhage 针状体长 1-2 毫米，直径为 1-3 微米。
通过将 30-35 个骨针轻轻摩擦到 1 cm 直径的皮肤区域来插入骨针。
木瓜蛋白酶将使用被热灭活的牛骨针来施用
为了提供组胺，应用标准过敏性皮肤点刺试验 (SPT) 柳叶刀
将 1 mL 等分试样分配到 2.5 × 2.5 cm 的棉垫上，然后放在 6 × 6 cm 的医用胶带上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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浅表血流灌注测量
大体时间：15分钟后
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表面血液灌注通过散斑对比成像仪测量
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15分钟后
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通过计算机视觉模拟量表评分测量瘙痒强度
大体时间：15分钟
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我们将要求受试者在 0 到 100 的 100 毫米 VAS 量表上对瘙痒感进行评分，其中 0 表示“不痒”，100 表示“可以想象到的最严重的瘙痒”
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15分钟
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通过计算机视觉模拟量表评分测量疼痛强度
大体时间：15分钟
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我们将要求受试者在 100 毫米 VAS 量表上对疼痛感进行评分，范围从 0 到 100，其中 0 表示“没有疼痛”，100 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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15分钟
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测量变态反应
大体时间：15分钟
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通过使用具有预定强度（通常为 5-30 毫牛顿力）的轻度瘙痒、无痛的 von Frey 尼龙细丝来测量异体反常。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷检测阈值 (CDT) 的测量
大体时间：15分钟
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热感觉测试将全部使用 PATHWAY ATS（Medoc Ltd，以色列）热感觉测试设备进行。
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15分钟
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冷痛阈值 (CPT) 的测量
大体时间：15分钟
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热感觉测试将全部使用 PATHWAY ATS（Medoc Ltd，以色列）热感觉测试设备进行。
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15分钟
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热痛阈值 (HPT) 的测量
大体时间：15分钟
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热感觉测试将全部使用 PATHWAY ATS（Medoc Ltd，以色列）热感觉测试设备进行。
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15分钟
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温检测阈值 (WDT) 的测量
大体时间：15分钟
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热感觉测试将全部使用 PATHWAY ATS（Medoc Ltd，以色列）热感觉测试设备进行。
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15分钟
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超阈值热刺激的疼痛测量
大体时间：15分钟
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热感觉测试将全部使用 PATHWAY ATS（Medoc Ltd，以色列）热感觉测试设备进行。
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15分钟
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机械痛阈 (MPT) 的测量
大体时间：15分钟
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该测试使用针刺装置进行。
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15分钟
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机械疼痛敏感性 (MPS) 的测量
大体时间：15分钟
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该测试使用针刺装置进行。
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15分钟
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触摸愉悦感 (TP)
大体时间：15分钟
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使用标准化感官刷测量的愉悦触感
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月5日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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