Uuden ihmismallin tutkiminen kutinalle
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Ei-histamiinirgisen kutinan uusien ihmismallien luonnehdinta ja niiden vuorovaikutus TRPM8-reseptorin kanssa
Tämän kolmannen osaprojektin tavoitteena on arvioida TRPM8-reseptorin ja kutinan välistä vuorovaikutusta tutkimalla TPRM8-agonistin L-mentolin kutinaa estävää vaikutusta histaminergiseen ja ei-histamiinirgiseen kutinaan, joka on aiheutettu käyttämällä kolmea erilaista kutinaa: histamiinia, cowhagea ja papaiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9229
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 18-60 vuotta
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Huumeriippuvuudella tarkoitetaan kannabiksen, opioidien tai muiden riippuvuutta aiheuttavien huumeiden käyttöä
- Aiempi tai nykyinen neurologinen, dermatologinen, immunologinen tuki- ja liikuntaelin-, sydänsairaus tai mielenterveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. neuropatia, yläraajojen lihaskipu jne.).
- Yhteistyökyvyn puute
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit, psykoosilääkkeet ja kipulääkkeet sekä systeemiset tai paikalliset steroidit.
- Ihosairaudet
- Myyrät, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella.
- Yliherkkyys papaija- ja mangohedelmille, cashewpähkinöille, kumilateksille
- Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
- Akuutti tai krooninen kipu
- Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (4 viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Lehmänpiikit ovat 1-2 mm pitkiä ja halkaisijaltaan 1-3 μm.
Spiculit asetetaan hankaamalla varovasti 30-35 spiculia halkaisijaltaan 1 cm:n ihoalueelle.
Papaiinia levitetään käyttämällä lämmöllä inaktivoituja lehmänpohjia
Histamiinin antamiseksi käytetään tavallisia allergia-ihopistokokeen (SPT) lansetteja
1 ml:n alikvootti annostellaan 2,5 × 2,5 cm:n vanutyynylle ja asetetaan 6 × 6 cm:n lääketeippilevylle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnallinen veren perfuusion mittaus
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua
|
Pinnallinen verenkierto mitataan Speckle-kontrastikameralla
|
15 minuutin kuluttua
|
|
Kutinauksen voimakkuuden mittaaminen tietokoneistetun Visual Analog Scale Scoringin avulla
Aikaikkuna: 15 minuutiksi
|
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kutinan tunteen 100 mm:n VAS-asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa".
|
15 minuutiksi
|
|
Kivun voimakkuuden mittaaminen tietokoneistetun Visual Analog Scale Scoringin avulla
Aikaikkuna: 15 minuutiksi
|
Pyydämme koehenkilöitä arvioimaan kivun tunteen 100 mm:n VAS-asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
15 minuutiksi
|
|
Alloknesiksen mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Alloknesi mitataan käyttämällä lievästi kutisevia, kivuttomia von Freyn nylonfilamentteja, joiden voimakkuus on ennalta määrätty (yleensä 5-30 millinewtonia).
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän havaitsemiskynnysten mittaaminen (CDT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lämpöaistin testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella.
|
15 minuuttia
|
|
Kylmäkipukynnysten mittaaminen (CPT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lämpöaistin testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella.
|
15 minuuttia
|
|
Lämpökipukynnysten mittaaminen (HPT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lämpöaistin testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella.
|
15 minuuttia
|
|
Lämpimien tunnistuskynnysten mittaaminen (WDT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lämpöaistin testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella.
|
15 minuuttia
|
|
Kivun mittaaminen ylikynnyksen lämpöärsykkeisiin
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lämpöaistin testit suoritetaan PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) lämpöaistin testauslaitteella.
|
15 minuuttia
|
|
Mekaanisten kipukynnysten mittaaminen (MPT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tämä testi suoritetaan käyttäen pin-pistosarjaa.
|
15 minuuttia
|
|
Mekaanisen kipuherkkyyden (MPS) mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tämä testi suoritetaan käyttäen pin-pistosarjaa.
|
15 minuuttia
|
|
Touch Pleasantness (TP)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Miellyttävä kosketustunto mitattuna standardoidulla sensorisella harjalla
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200005 (third sub-project)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .