Badanie nowego ludzkiego modelu świądu
8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Charakterystyka nowych ludzkich modeli świądu niehistaminergicznego i ich interakcji z receptorem TRPM8
Ten trzeci podprojekt ma na celu ocenę interakcji między receptorem TRPM8 a świądem poprzez badanie działania przeciwświądowego L-mentolu będącego agonistą TPRM8 na świąd histaminergiczny i niehistaminergiczny wywołany trzema różnymi czynnikami wywołującymi świąd: histaminą, bydlęciem i papainą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dania, 9229
- Aalborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- 18-60 lat
- Mów i rozumiej angielski
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków uzależniających
- Wcześniejsza lub obecna historia chorób neurologicznych, dermatologicznych, immunologicznych układu mięśniowo-szkieletowego, chorób serca lub chorób psychicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki (np. neuropatia, bóle mięśniowe kończyn górnych itp.).
- Brak umiejętności współpracy
- Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne i przeciwbólowe, a także ogólnoustrojowe lub miejscowe steroidy.
- Choroby skórne
- Pieprzyki, blizny lub tatuaże w obszarze, który ma być leczony lub badany.
- Nadwrażliwość na owoce papai i mango, orzechy nerkowca, gumę lateksową
- Spożycie alkoholu lub środków przeciwbólowych 24 godziny przed dniami badania i pomiędzy nimi
- Ostry lub przewlekły ból
- Udział w innych badaniach w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania (4 tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Drzazgi bydlęce mają długość 1-2 mm i średnicę 1-3 μm.
Spikule wprowadza się delikatnie wcierając 30-35 drzazg w obszar skóry o średnicy 1 cm.
Papaina zostanie naniesiona za pomocą drzazg krowich inaktywowanych termicznie
Do podania histaminy stosuje się standardowe nakłuwacze punktowych testów alergicznych (SPT).
Porcję 1 ml nanosi się na wacik o wymiarach 2,5 × 2,5 cm i umieszcza na arkuszu taśmy medycznej o wymiarach 6 × 6 cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchowny pomiar perfuzji krwi
Ramy czasowe: Po 15 minutach
|
Powierzchowna perfuzja krwi jest mierzona za pomocą aparatu kontrastowego Speckle
|
Po 15 minutach
|
|
Pomiar intensywności swędzenia za pomocą skomputeryzowanej Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: Przez 15 minut
|
Poprosimy osoby badane o ocenę odczuwania swędzenia w 100-milimetrowej skali VAS w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak swędzenia”, a 100 „najgorsze swędzenie, jakie można sobie wyobrazić”.
|
Przez 15 minut
|
|
Pomiar natężenia bólu za pomocą skomputeryzowanej Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: Przez 15 minut
|
Poprosimy badanych o ocenę odczuwania bólu w 100 mm skali VAS w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 100 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Przez 15 minut
|
|
Pomiar alloknezy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Alloknezę mierzy się za pomocą lekko swędzących, niebolesnych włókien nylonowych von Freya o określonej intensywności (zwykle 5-30 miliniutonów siły).
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar progów detekcji zimna (CDT)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael).
|
15 minut
|
|
Pomiar progów bólu zimnego (CPT)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael).
|
15 minut
|
|
Pomiar progów bólu cieplnego (HPT)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael).
|
15 minut
|
|
Pomiar ciepłych progów detekcji (WDT)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael).
|
15 minut
|
|
Pomiar bólu do nadprogowych bodźców cieplnych
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael).
|
15 minut
|
|
Pomiar mechanicznych progów bólu (MPT)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ten test jest przeprowadzany przy użyciu zestawu do nakłuwania szpilką.
|
15 minut
|
|
Pomiar mechanicznej wrażliwości na ból (MPS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ten test jest przeprowadzany przy użyciu zestawu do nakłuwania szpilką.
|
15 minut
|
|
Przyjemność dotyku (TP)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Przyjemne uczucie dotyku mierzone za pomocą standardowej szczoteczki sensorycznej
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20200005 (third sub-project)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krowa
-
Aalborg UniversityRekrutacyjny
-
Aalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aalborg UniversityRekrutacyjny