Undersøgelse af en ny menneskelig model for kløe
8. juli 2021 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Karakterisering af nye menneskelige modeller af ikke-histaminerg kløe og deres interaktion med TRPM8-receptoren
Dette tredje delprojekt har til formål at evaluere interaktionen mellem TRPM8-receptoren og kløe ved at studere den anti-pruritiske effekt af TPRM8-agonist L-menthol på histaminerg og ikke-histaminerg kløe induceret ved hjælp af tre forskellige kløe: histamin, kohval og papain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9229
- Aalborg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- 18-60 år
- Tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre vanedannende stoffer
- Tidligere eller nuværende historie med neurologiske, dermatologiske, immunologiske muskuloskeletale, hjertesygdomme eller psykiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne (f. neuropati, muskelsmerter i overekstremiteterne osv.).
- Manglende evne til at samarbejde
- Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer, antipsykotika og smertestillende midler, samt systemiske eller topiske steroider.
- Hudsygdomme
- Muldvarpe, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes.
- Overfølsomhed over for papaya og mango frugt, cashewnødder, gummilatex
- Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
- Akutte eller kroniske smerter
- Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
Kohvadspikler er 1-2 mm lange og har en diameter på 1-3 μm.
Spikulerne indsættes ved forsigtigt at gnide 30-35 spicules ind i et hudområde med en diameter på 1 cm.
Papain vil blive påført ved hjælp af kohvalspicule inaktiveret af varme
For at afgive histamin påføres standard lancetter for allergi hudprik (SPT).
En 1 ml portion fordeles på en 2,5 × 2,5 cm vatrondell og anbringes på et 6 × 6 cm ark medicinsk tape.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladisk blodperfusionsmåling
Tidsramme: Efter 15 minutter
|
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera
|
Efter 15 minutter
|
|
Måling af kløeintensitet ved computeriseret Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: I 15 minutter
|
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere følelsen af kløe på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen kløe" og 100 angiver "værst tænkelige kløe".
|
I 15 minutter
|
|
Måling af smerteintensitet ved computeriseret Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: I 15 minutter
|
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere smertefornemmelsen på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 100 angiver "værst tænkelige smerter".
|
I 15 minutter
|
|
Måling af Alloknesis
Tidsramme: 15 minutter
|
Alloknesis måles ved at bruge mildt kløende, ikke-smertefulde von Frey nylonfilamenter af en forudbestemt intensitet (generelt 5-30 milliNewtons kraft).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af kolddetektionstærskler (CDT)
Tidsramme: 15 minutter
|
Testene for termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning.
|
15 minutter
|
|
Måling af kolde smertetærskler (CPT)
Tidsramme: 15 minutter
|
Testene for termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning.
|
15 minutter
|
|
Måling af varmesmertegrænser (HPT)
Tidsramme: 15 minutter
|
Testene for termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning.
|
15 minutter
|
|
Måling af varmedetektionstærskler (WDT)
Tidsramme: 15 minutter
|
Testene for termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning.
|
15 minutter
|
|
Måling af smerte til overtærskel varmestimuli
Tidsramme: 15 minutter
|
Testene for termisk sensation vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning.
|
15 minutter
|
|
Måling af mekaniske smertetærskler (MPT)
Tidsramme: 15 minutter
|
Denne test udføres ved hjælp af et nålestiksæt.
|
15 minutter
|
|
Måling af mekanisk smertefølsomhed (MPS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Denne test udføres ved hjælp af et nålestiksæt.
|
15 minutter
|
|
Berøringsbehag (TP)
Tidsramme: 15 minutter
|
Behagelig berøringsfølelse målt med en standardiseret sensorisk børste
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20200005 (third sub-project)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kløe
-
Merz North America, Inc.AfsluttetTinea Cruris | Jock ItchBelize, Dominikanske republik, Honduras
-
Merz North America, Inc.AfsluttetTinea Cruris | Jock ItchForenede Stater, Puerto Rico