Investigação de um novo modelo humano para coceira
8 de julho de 2021 atualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Caracterização de novos modelos humanos de coceira não histaminérgica e sua interação com o receptor TRPM8
Este terceiro subprojeto visa avaliar a interação entre o receptor TRPM8 e o prurido, estudando o efeito antipruriginoso do agonista TPRM8 L-mentol na coceira histaminérgica e não histaminérgica induzida por três diferentes pruritogênicos: histamina, vaca e papaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9229
- Aalborg University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 18-60 anos
- Falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Toxicodependência definida como qualquer uso de cannabis, opioides ou outras drogas viciantes
- Histórico anterior ou atual de distúrbios neurológicos, dermatológicos, imunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos ou mentais que possam afetar os resultados (ex. neuropatia, dor muscular nas extremidades superiores, etc.).
- Falta de habilidade para cooperar
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, como anti-histamínicos, antipsicóticos e analgésicos, bem como esteróides sistêmicos ou tópicos.
- Doenças de pele
- Manchas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada.
- Hipersensibilidade a mamão e manga, castanha de caju, látex de borracha
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias de estudo e entre estes
- Dor aguda ou crônica
- Participação em outros ensaios dentro de 1 semana após a entrada no estudo (4 semanas no caso de ensaios farmacêuticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
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As espículas de vaca têm 1-2 mm de comprimento e um diâmetro de 1-3 μm.
As espículas são inseridas esfregando suavemente 30-35 espículas em uma área de pele de 1 cm de diâmetro.
A aplicação da papaína será feita com espículas de vaca inativadas pelo calor
Para fornecer histamina, são aplicadas lancetas de teste cutâneo de alergia (SPT) padrão
Uma alíquota de 1 mL é dispensada em um disco de algodão de 2,5 × 2,5 cm e colocada sobre uma folha de esparadrapo de 6 × 6 cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da perfusão sanguínea superficial
Prazo: Depois de 15 minutos
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A perfusão sanguínea superficial é medida por um gerador de imagens de contraste Speckle
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Depois de 15 minutos
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Medindo a intensidade da coceira pela pontuação da escala visual analógica computadorizada
Prazo: Durante 15 minutos
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Pediremos aos participantes que classifiquem a sensação de coceira em uma escala VAS de 100 mm, variando de 0 a 100, onde 0 indica "sem coceira" e 100 indica "pior coceira imaginável
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Durante 15 minutos
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Medindo a intensidade da dor pela pontuação da escala visual analógica computadorizada
Prazo: Durante 15 minutos
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Pediremos aos sujeitos que classifiquem a sensação de dor em uma escala VAS de 100 mm, variando de 0 a 100, onde 0 indica "sem dor" e 100 indica "pior dor imaginável".
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Durante 15 minutos
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Medindo alocinese
Prazo: 15 minutos
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A alocinese é medida usando filamentos de nylon von Frey levemente pruriginosos e não dolorosos de uma intensidade predeterminada (geralmente 5-30 miliNewton de força).
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição dos Limites de Detecção de Frio (CDT)
Prazo: 15 minutos
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Os testes de sensação térmica serão todos conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
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15 minutos
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Medição dos limiares de dor ao frio (CPT)
Prazo: 15 minutos
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Os testes de sensação térmica serão todos conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
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15 minutos
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Medição dos Limiares de Dor por Calor (HPT)
Prazo: 15 minutos
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Os testes de sensação térmica serão todos conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
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15 minutos
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Medição dos limiares de detecção de calor (WDT)
Prazo: 15 minutos
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Os testes de sensação térmica serão todos conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
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15 minutos
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Medição da Dor para Estímulos de Calor Supralimiar
Prazo: 15 minutos
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Os testes de sensação térmica serão todos conduzidos usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel).
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15 minutos
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Medição dos Limiares de Dor Mecânica (MPT)
Prazo: 15 minutos
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Este teste é realizado usando um conjunto de pin-prick.
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15 minutos
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Medição da Sensibilidade à Dor Mecânica (MPS)
Prazo: 15 minutos
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Este teste é realizado usando um conjunto de pin-prick.
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15 minutos
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Agradabilidade do Toque (TP)
Prazo: 15 minutos
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Sensação de toque agradável medida usando uma escova sensorial padronizada
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20200005 (third sub-project)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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