가려움에 대한 새로운 인간 모델 조사
2021년 7월 8일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
비히스타민성 가려움증의 새로운 인간 모델의 특성화 및 TRPM8 수용체와의 상호작용
이 세 번째 하위 프로젝트는 3가지 다른 소양증 유발 물질인 히스타민, 카우하지 및 파파인을 사용하여 유도된 히스타민성 및 비히스타민성 가려움증에 대한 TPRM8-작용제 L-멘톨의 항-소양증 효과를 연구하여 TRPM8 수용체와 소양증 사이의 상호작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9229
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 중독성 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 피부과적, 면역학적 근골격계, 심장 장애 또는 정신 질환의 이전 또는 현재 병력(예: 신경 병증, 상지의 근육통 등).
- 협력 능력 부족
- 항히스타민제, 항정신병제, 진통제, 전신 또는 국소 스테로이드와 같이 시험에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용.
- 피부병
- 치료 또는 검사할 부위의 점, 흉터 또는 문신.
- 파파야 및 망고 과일, 캐슈넛, 고무 라텍스에 대한 과민증
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제를 복용
- 급성 또는 만성 통증
- 임상시험 등록 1주 이내(의약품 임상시험의 경우 4주 이내)에 다른 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
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소엽편은 길이 1~2mm, 지름 1~3μm이다.
30~35개의 침을 직경 1cm의 피부 부위에 부드럽게 문질러 침을 삽입합니다.
파파인은 열에 의해 불활성화된 카우헤지 스피큘을 사용하여 적용될 것입니다.
히스타민을 전달하기 위해 표준 알레르기 피부단자검사(SPT) 란셋이 적용됩니다.
1mL 분량을 2,5 × 2,5cm 면 패드에 분배하고 6 × 6cm 의료용 테이프 시트에 놓습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 혈액 관류 측정
기간: 15분 후
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표면 혈액 관류는 Speckle 조영 이미저로 측정됩니다.
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15분 후
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전산화된 Visual Analog Scale Scoring으로 가려움증 강도 측정
기간: 15분 동안
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피험자에게 0에서 100까지의 100mm VAS 척도에서 가려움증을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 "가렵지 않음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 가려움증을 나타냅니다.
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15분 동안
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전산화된 Visual Analog Scale Scoring으로 통증 강도 측정
기간: 15분 동안
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피험자에게 0에서 100까지 범위의 100mm VAS 척도에서 통증 감각을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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15분 동안
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Alloknesis 측정
기간: 15 분
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Alloknesis는 미리 결정된 강도(일반적으로 5-30밀리뉴턴의 힘)의 약간 소양이 있고 통증이 없는 von Frey 나일론 필라멘트를 사용하여 측정됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감기 감지 임계값(CDT) 측정
기간: 15 분
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온열감 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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15 분
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Cold PainThresholds(CPT) 측정
기간: 15 분
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온열감 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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15 분
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열 통증 역치(HPT) 측정
기간: 15 분
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온열감 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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15 분
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따뜻한 감지 임계값(WDT) 측정
기간: 15 분
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온열감 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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15 분
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초임계 열 자극에 대한 통증 측정
기간: 15 분
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온열감 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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15 분
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기계적 통증 역치(MPT) 측정
기간: 15 분
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이 테스트는 핀-프릭 세트를 사용하여 수행됩니다.
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15 분
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기계적 통증 민감도(MPS) 측정
기간: 15 분
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이 테스트는 핀-프릭 세트를 사용하여 수행됩니다.
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15 분
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터치 쾌감(TP)
기간: 15 분
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표준화된 감각 브러시를 사용하여 측정한 쾌적한 촉감
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20200005 (third sub-project)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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