Untersuchung eines neuen menschlichen Modells für Juckreiz
8. Juli 2021 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Charakterisierung neuer menschlicher Modelle für nicht-histaminergen Juckreiz und ihre Interaktion mit dem TRPM8-Rezeptor
Dieses dritte Teilprojekt zielt darauf ab, die Wechselwirkung zwischen dem TRPM8-Rezeptor und Pruritus zu bewerten, indem die antipruritische Wirkung des TPRM8-Agonisten L-Menthol auf histaminergen und nicht-histaminergen Juckreiz untersucht wird, der durch drei verschiedene Pruritogene induziert wird: Histamin, Cowhage und Papain.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9229
- Aalborg University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
- 18-60 Jahre
- Sprechen und verstehen Sie Englisch
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unter Drogensucht versteht man jeglichen Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Suchtmitteln
- Frühere oder aktuelle Vorgeschichte neurologischer, dermatologischer, immunologischer Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Herzens oder psychischer Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen können (z. B. Neuropathie, Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten usw.).
- Mangelnde Kooperationsfähigkeit
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Studie auswirken können, wie z. B. Antihistaminika, Antipsychotika und Schmerzmittel sowie systemische oder topische Steroide.
- Hautkrankheiten
- Muttermale, Narben oder Tätowierungen im zu behandelnden oder zu untersuchenden Bereich.
- Überempfindlichkeit gegen Papaya- und Mangofrüchte, Cashewnüsse, Gummilatex
- Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und dazwischen
- Akuter oder chronischer Schmerz
- Teilnahme an anderen Studien innerhalb von 1 Woche nach Studieneintritt (4 Wochen bei Arzneimittelstudien)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
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Cowhage-Ährchen sind 1–2 mm lang und haben einen Durchmesser von 1–3 μm.
Die Nadeln werden eingeführt, indem 30-35 Nadeln sanft in einen Hautbereich mit 1 cm Durchmesser gerieben werden.
Papain wird mithilfe von durch Hitze inaktivierten Kuhhirsenadeln aufgetragen
Zur Abgabe von Histamin werden Standard-Allergie-Haut-Pricktest-Lanzetten (SPT) eingesetzt
Ein 1-ml-Aliquot wird auf ein 2,5 × 2,5 cm großes Wattepad gegeben und auf ein 6 × 6 cm großes Blatt medizinisches Klebeband gelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oberflächliche Durchblutungsmessung
Zeitfenster: Nach 15 Minuten
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Die oberflächliche Durchblutung wird mit einem Speckle-Kontrastbildgerät gemessen
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Nach 15 Minuten
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Messung der Juckreizintensität durch computergestützte visuelle Analogskalenbewertung
Zeitfenster: Für 15 Minuten
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Wir werden die Probanden bitten, das Juckreizgefühl auf einer 100-mm-VAS-Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 „kein Juckreiz“ und 100 „stärkster Juckreiz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet
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Für 15 Minuten
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Messung der Schmerzintensität durch computergestützte visuelle Analogskalenbewertung
Zeitfenster: Für 15 Minuten
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Wir werden die Probanden bitten, das Schmerzempfinden auf einer 100-mm-VAS-Skala von 0 bis 100 zu bewerten, wobei 0 „kein Schmerz“ und 100 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
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Für 15 Minuten
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Messung der Alloknese
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Alloknese wird mithilfe von leicht juckenden, schmerzfreien Von-Frey-Nylonfilamenten einer vorgegebenen Intensität (im Allgemeinen 5–30 Millinewton Kraft) gemessen.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Kälteerkennungsschwellen (CDT)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Tests zur thermischen Empfindung werden alle mit einem thermischen sensorischen Testgerät von PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) durchgeführt.
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15 Minuten
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Messung der Kälteschmerzschwelle (CPT)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Tests zur thermischen Empfindung werden alle mit einem thermischen sensorischen Testgerät von PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) durchgeführt.
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15 Minuten
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Messung der Hitzeschmerzschwelle (HPT)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Tests zur thermischen Empfindung werden alle mit einem thermischen sensorischen Testgerät von PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) durchgeführt.
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15 Minuten
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Messung der Warmerkennungsschwellen (WDT)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Tests zur thermischen Empfindung werden alle mit einem thermischen sensorischen Testgerät von PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) durchgeführt.
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15 Minuten
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Messung von Schmerzen bei überschwelligen Wärmereizen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Tests zur thermischen Empfindung werden alle mit einem thermischen sensorischen Testgerät von PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) durchgeführt.
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15 Minuten
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Messung der mechanischen Schmerzschwelle (MPT)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Dieser Test wird mit einem Nadelstichset durchgeführt.
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15 Minuten
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Messung der mechanischen Schmerzempfindlichkeit (MPS)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Dieser Test wird mit einem Nadelstichset durchgeführt.
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15 Minuten
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Berührungsangst (TP)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Angenehmes Berührungsempfinden, gemessen mit einem standardisierten sensorischen Pinsel
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20200005 (third sub-project)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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