Исследование новой человеческой модели зуда
8 июля 2021 г. обновлено: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Характеристика новых человеческих моделей негистаминергического зуда и их взаимодействия с рецептором TRPM8
Этот третий подпроект направлен на оценку взаимодействия между рецептором TRPM8 и зудом путем изучения противозудного эффекта агониста TPRM8 L-ментола на гистаминергический и негистаминергический зуд, вызванный использованием трех различных пруритогенов: гистамина, коровьего жира и папаина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Дания, 9229
- Aalborg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-60 лет
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Наркомания определяется как любое употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков, вызывающих привыкание.
- Неврологические, дерматологические, иммунологические заболевания опорно-двигательного аппарата, сердечно-сосудистые или психические заболевания в анамнезе или в анамнезе, которые могут повлиять на результаты (например, невропатия, мышечные боли в верхних конечностях и др.).
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как антигистаминные препараты, нейролептики и обезболивающие, а также системные или местные стероиды.
- Кожные заболевания
- Родинки, шрамы или татуировки в области, подлежащей лечению или тестированию.
- Повышенная чувствительность к плодам папайи и манго, орехам кешью, каучуковому латексу.
- Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними
- Острая или хроническая боль
- Участие в других испытаниях в течение 1 недели после включения в исследование (4 недели в случае фармацевтических испытаний)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Спикулы коровника имеют длину 1-2 мм и диаметр 1-3 мкм.
Спикулы вводятся путем осторожного втирания 30-35 спикул в участок кожи диаметром 1 см.
Папаин будет наноситься с помощью спикул коровьего коровьего молока, инактивированных теплом.
Для доставки гистамина применяются ланцеты стандартного кожного прик-теста (КПТ).
Аликвоту 1 мл наносят на ватный диск размером 2,5 х 2,5 см и помещают на лист медицинской ленты размером 6 х 6 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение поверхностной перфузии крови
Временное ограничение: Через 15 минут
|
Поверхностная перфузия крови измеряется с помощью контрастного томографа Speckle.
|
Через 15 минут
|
|
Измерение интенсивности зуда с помощью компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 15 минут
|
Мы попросим испытуемых оценить ощущение зуда по 100-миллиметровой шкале ВАШ в диапазоне от 0 до 100, где 0 означает «нет зуда», а 100 означает «самый сильный зуд, какой только можно себе представить».
|
15 минут
|
|
Измерение интенсивности боли с помощью компьютеризированной визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 15 минут
|
Мы попросим испытуемых оценить ощущение боли по 100-миллиметровой шкале ВАШ в диапазоне от 0 до 100, где 0 означает «отсутствие боли», а 100 — «сильнейшую боль, какую только можно себе представить».
|
15 минут
|
|
Измерение аллокнеза
Временное ограничение: 15 минут
|
Аллокнез измеряют с помощью слегка зудящих, безболезненных нейлоновых нитей фон Фрея заданной интенсивности (обычно 5-30 мН).
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение порогов обнаружения холода (CDT)
Временное ограничение: 15 минут
|
Все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
15 минут
|
|
Измерение холодовых болевых порогов (CPT)
Временное ограничение: 15 минут
|
Все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
15 минут
|
|
Измерение порогов тепловой боли (HPT)
Временное ограничение: 15 минут
|
Все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
15 минут
|
|
Измерение порогов обнаружения тепла (WDT)
Временное ограничение: 15 минут
|
Все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
15 минут
|
|
Измерение боли при надпороговых тепловых раздражителях
Временное ограничение: 15 минут
|
Все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
15 минут
|
|
Измерение механических болевых порогов (MPT)
Временное ограничение: 15 минут
|
Этот тест проводится с использованием набора булавочных уколов.
|
15 минут
|
|
Измерение механической болевой чувствительности (MPS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Этот тест проводится с использованием набора булавочных уколов.
|
15 минут
|
|
Прикосновение приятности (TP)
Временное ограничение: 15 минут
|
Приятное ощущение прикосновения, измеренное с помощью стандартизированной сенсорной щетки.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20200005 (third sub-project)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .