A viszketés új emberi modelljének vizsgálata
2021. július 8. frissítette: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
A nem hisztaminerg viszketés új humán modelljeinek jellemzése és kölcsönhatásuk a TRPM8 receptorral
Ennek a harmadik alprojektnek a célja a TRPM8 receptor és a viszketés közötti kölcsönhatás értékelése a TPRM8-agonista L-mentol viszketés elleni hatásának tanulmányozásával három különböző viszketést okozó viszketésre: hisztamin, cowhage és papain.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9229
- Aalborg University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- 18-60 év
- Beszélj és érts angolul
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- A kábítószer-függőség a kannabisz, az opioidok vagy más addiktív kábítószerek bármely felhasználása
- Korábbi vagy jelenlegi neurológiai, bőrgyógyászati, immunológiai mozgásszervi, szívbetegség vagy mentális betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket (pl. neuropátia, izomfájdalom a felső végtagokban stb.).
- Az együttműködési képesség hiánya
- Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, például antihisztaminok, antipszichotikumok és fájdalomcsillapítók, valamint szisztémás vagy helyi szteroidok.
- Bőrbetegségek
- Anyajegyek, hegek vagy tetoválások a kezelendő vagy tesztelendő területen.
- Túlérzékenység papaya- és mangógyümölccsel, kesudióval, gumilatexszel szemben
- Alkohol vagy fájdalomcsillapító fogyasztás 24 órával a vizsgálati napok előtt és között
- Akut vagy krónikus fájdalom
- Részvétel más vizsgálatokban a vizsgálatba való belépéstől számított 1 héten belül (gyógyszerkísérletek esetén 4 hét)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
A szarvasmarha tüskéi 1-2 mm hosszúak és 1-3 μm átmérőjűek.
A tüskéket úgy helyezzük be, hogy 30-35 tüskét finoman bedörzsölünk egy 1 cm átmérőjű bőrfelületre.
A papaint hő hatására inaktivált marhahús spiculusokkal alkalmazzák
A hisztamin bejuttatásához standard allergiás bőrszúrási tesztet (SPT) alkalmaznak
Egy 1 ml-es alikvot részt 2,5 × 2,5 cm-es vattakorongra adagolnak, és egy 6 × 6 cm-es orvosi szalagra helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületes vérperfúzió mérés
Időkeret: 15 perc után
|
A felületes vérperfúziót egy Speckle kontraszt képalkotó méri
|
15 perc után
|
|
A viszketés intenzitásának mérése számítógépes Visual Analog Scale Scoring segítségével
Időkeret: 15 percig
|
Megkérjük az alanyokat, hogy értékeljék a viszketés érzését egy 100 mm-es VAS skálán, 0-tól 100-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs viszketés", a 100 pedig az "elképzelhető legrosszabb viszketést"
|
15 percig
|
|
A fájdalom intenzitásának mérése számítógépes Visual Analog Scale Scoring segítségével
Időkeret: 15 percig
|
Megkérjük az alanyokat, hogy értékeljék a fájdalomérzetet egy 100 mm-es VAS skálán, 0-tól 100-ig, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 100 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat”.
|
15 percig
|
|
Alloknesis mérése
Időkeret: 15 perc
|
Az alloknézist előre meghatározott intenzitású (általában 5-30 milliNewton erő) enyhén viszkető, nem fájdalmas von Frey nylonszálak segítségével mérik.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hidegérzékelési küszöbök mérése (CDT)
Időkeret: 15 perc
|
A hőérzékelési teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő vizsgálókészülékkel végzik.
|
15 perc
|
|
Hidegfestési küszöbök (CPT) mérése
Időkeret: 15 perc
|
A hőérzékelési teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő vizsgálókészülékkel végzik.
|
15 perc
|
|
A hőfájdalomküszöbök mérése (HPT)
Időkeret: 15 perc
|
A hőérzékelési teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő vizsgálókészülékkel végzik.
|
15 perc
|
|
Measure Detection Threshold (WDT) mérése
Időkeret: 15 perc
|
A hőérzékelési teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő vizsgálókészülékkel végzik.
|
15 perc
|
|
Fájdalom mérése a küszöb feletti hőingerekhez
Időkeret: 15 perc
|
A hőérzékelési teszteket PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) hőérzékelő vizsgálókészülékkel végzik.
|
15 perc
|
|
Mechanikai fájdalomküszöbök mérése (MPT)
Időkeret: 15 perc
|
Ezt a tesztet tűszúró készlettel végezzük.
|
15 perc
|
|
A mechanikai fájdalomérzékenység (MPS) mérése
Időkeret: 15 perc
|
Ezt a tesztet tűszúró készlettel végezzük.
|
15 perc
|
|
Érintés öröme (TP)
Időkeret: 15 perc
|
Kellemes érintés, szabványos szenzoros ecsettel mérve
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20200005 (third sub-project)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Viszket
-
Merz North America, Inc.BefejezveTinea Cruris | Jock ItchBelize, Dominikai Köztársaság, Honduras
-
Merz North America, Inc.BefejezveTinea Cruris | Jock ItchEgyesült Államok, Puerto Rico