かゆみの新しい人体モデルの研究
2021年7月8日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
非ヒスタミン性かゆみの新しいヒトモデルの特性評価およびTRPM8受容体との相互作用
この 3 番目のサブプロジェクトは、ヒスタミン、カウハージ、パパインという 3 つの異なる掻痒物質を使用して誘発されるヒスタミン作動性および非ヒスタミン作動性のかゆみに対する TPRM8 アゴニスト L-メントールの抗掻痒効果を研究することにより、TRPM8 受容体と掻痒症の間の相互作用を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9229
- Aalborg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 18～60歳
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 薬物中毒は、大麻、オピオイド、またはその他の依存性薬物の使用として定義されます。
- 結果に影響を与える可能性のある神経疾患、皮膚疾患、免疫筋骨格系疾患、心臓疾患、または精神疾患の過去または現在の病歴（例: 神経障害、上肢の筋肉痛など）。
- 協力する能力の欠如
- 抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、鎮痛薬、全身用または局所用ステロイドなど、治験に影響を与える可能性のある薬剤の現在の使用。
- 皮膚疾患
- 治療または検査の対象となる領域のほくろ、傷跡、またはタトゥー。
- パパイヤとマンゴーの果実、カシューナッツ、ゴムラテックスに対する過敏症
- 研究日の24時間前および研究日の間のアルコールまたは鎮痛剤の摂取
- 急性または慢性の痛み
- 治験参加後1週間以内（医薬品治験の場合は4週間）に他の治験に参加すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
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カウハージのスピキュールは長さ 1 ～ 2 mm、直径 1 ～ 3 μm です。
スピキュールは、直径 1 cm の皮膚領域に 30 ～ 35 個のスピキュールをそっとこすることによって挿入されます。
パパインは、熱により不活化されたカウハージの針状物質を使用して塗布されます。
ヒスタミンを送達するために、標準的なアレルギー皮膚プリックテスト (SPT) ランセットが適用されます。
1 mL のアリコートを 2.5 × 2.5 cm の綿パッド上に分注し、6 × 6 cm の医療用テープのシート上に置きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表在血灌流測定
時間枠：15分後
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表在血液灌流は、スペックル コントラスト イメージャーによって測定されます。
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15分後
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コンピュータ化されたビジュアルアナログスケールスコアリングによるかゆみの強さの測定
時間枠：15分間
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被験者にかゆみの感覚を 100 mm VAS スケールで 0 ～ 100 の範囲で評価してもらいます。0 は「かゆみがない」ことを示し、100 は「想像できる最悪のかゆみ」を示します。
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15分間
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コンピュータ化されたビジュアルアナログスケールスコアリングによる痛みの強さの測定
時間枠：15分間
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被験者に痛みの感覚を 100 mm VAS スケールで 0 ～ 100 の範囲で評価してもらいます。0 は「痛みなし」を示し、100 は「想像できる最悪の痛み」を示します。
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15分間
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アロクネシスの測定
時間枠：15分
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アロクネシスは、軽度のかゆみを伴う、痛みのない、所定の強度 (通常 5 ～ 30 ミリニュートンの力) の von Frey ナイロン フィラメントを使用して測定されます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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風邪検出閾値 (CDT) の測定
時間枠：15分
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温熱感覚の検査はすべて、PATHWAY ATS (イスラエル、メドック社) の温熱感覚検査装置を使用して行われます。
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15分
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冷痛閾値（CPT）の測定
時間枠：15分
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温熱感覚の検査はすべて、PATHWAY ATS (イスラエル、メドック社) の温熱感覚検査装置を使用して行われます。
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15分
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熱痛閾値（HPT）の測定
時間枠：15分
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温熱感覚の検査はすべて、PATHWAY ATS (イスラエル、メドック社) の温熱感覚検査装置を使用して行われます。
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15分
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ウォーム検出閾値 (WDT) の測定
時間枠：15分
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温熱感覚の検査はすべて、PATHWAY ATS (イスラエル、メドック社) の温熱感覚検査装置を使用して行われます。
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15分
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閾値を超える熱刺激に対する痛みの測定
時間枠：15分
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温熱感覚の検査はすべて、PATHWAY ATS (イスラエル、メドック社) の温熱感覚検査装置を使用して行われます。
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15分
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機械的疼痛閾値 (MPT) の測定
時間枠：15分
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このテストはピン刺しセットを使用して行われます。
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15分
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機械的疼痛感受性 (MPS) の測定
時間枠：15分
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このテストはピン刺しセットを使用して行われます。
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15分
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触り心地(TP)
時間枠：15分
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標準化された官能ブラシで測定される心地よい触感
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月5日
試験登録日
最初に提出
2021年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。