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阻塞性睡眠呼吸暂停糖尿病患者夜间氧饱和度降低与血糖控制的相关性

2022年2月15日 更新者:Amr Shoukri、Ain Shams University

预计夜间血氧减少与 2 型糖尿病患者血糖控制恶化独立相关。

本研究的目的是评估通过夜间脉搏血氧仪评估的夜间氧饱和度降低与伴有阻塞性睡眠呼吸暂停的糖尿病患者的血糖控制之间的相关性。

研究概览

详细说明

介绍:

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 是一种普遍存在的疾病,表现出多种多样的症状表现,从临床怀疑程度低到生活质量明显受限。 这种变异性的主要原因与其与主要伴随疾病的潜在关联有关,这些疾病包括糖尿病和各种心血管疾病。 (1).

此外,OSA 是许多合并症的已知危险因素,导致对常规治疗的抵抗并增加死亡风险,从而使医疗保健支出成倍增加,尽管合并症的分布在男性和女性之间有所不同,但它们的影响随着 OSA 的严重程度而逐渐增加(2,3) 呼吸暂停事件的发生以及血氧减少和血二氧化碳升高被大脑和颈动脉体中的化学感受器感知,这会触发短暂的微觉醒并导致睡眠中断 (4)。

夜间血氧减少也与 2 型糖尿病患者血糖控制恶化独立相关 (4)。

工作目的:

评估阻塞性睡眠呼吸暂停糖尿病患者通过夜间脉搏血氧仪评估的夜间氧饱和度与血糖控制之间的相关性。

材料与方法:

这项研究将针对所有转诊以评估睡眠相关呼吸障碍的患者进行。 审查了所有医疗文件。 收集的数据包括 .full 病史、人口统计学、体重和身高测量值、以 kg/m2 为单位的体重指数、颈围 (NC)、Epworth 嗜睡量表 (ESS) 评分、隔夜脉搏血氧仪血糖控制测量值(糖化 HB 测量值、空腹和餐后 2 小时血糖)多导睡眠图研究后得出的诊断。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

107

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11341
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者年龄在 18 岁或以上,患有 2 型糖尿病。

描述

纳入标准:

  • 所有患有 2 型糖尿病的患者转诊以评估与睡眠相关的呼吸障碍

排除标准:

  • 小于 18 岁的患者和接受睡眠相关呼吸障碍治疗的患者被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间氧饱和度降低与血糖控制的相关性
大体时间:1年
血糖控制和夜间氧气水平的测量。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月20日

初级完成 (实际的)

2021年10月20日

研究完成 (实际的)

2021年10月20日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

夜间血氧测定结果,患者人口统计学。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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