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Correlación entre la desaturación nocturna de oxígeno y el control glucémico en pacientes diabéticos con apnea obstructiva del sueño

15 de febrero de 2022 actualizado por: Amr Shoukri, Ain Shams University

Se espera que la reducción nocturna del oxígeno en sangre se asocie de forma independiente con el desarrollo de un peor control glucémico en personas con diabetes mellitus tipo 2.

El objetivo del presente estudio es evaluar la correlación entre la desaturación de oxígeno nocturna evaluada por pulsioximetría nocturna y el control glucémico en pacientes diabéticos con apnea obstructiva del sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción:

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es una enfermedad prevalente que presenta una presentación sintomática heterogénea, que va desde una baja sospecha clínica hasta limitaciones evidentes en la calidad de vida. Las principales razones de esta variabilidad se relacionan con su posible asociación con las principales enfermedades concomitantes, que incluyen la diabetes y una variedad de patologías cardiovasculares. (1).

Además, la AOS es un factor de riesgo conocido para muchos trastornos comórbidos, lo que genera resistencia a los tratamientos convencionales y aumenta el riesgo de mortalidad, lo que multiplica los gastos de atención médica y, aunque la distribución de las comorbilidades difiere entre hombres y mujeres, su efecto aumenta progresivamente con la gravedad de la AOS. (2,3) Los quimiorreceptores del cerebro y los cuerpos carotídeos detectan la aparición de episodios de apnea y la reducción del oxígeno en la sangre y las elevaciones del dióxido de carbono en la sangre, lo que desencadena breves microdespertares y provoca la fragmentación del sueño (4).

La reducción nocturna del oxígeno en la sangre también se ha asociado de forma independiente con el desarrollo de un peor control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (4).

Objetivo del trabajo:

evaluar la correlación entre la desaturación de oxígeno nocturna evaluada por pulsioximetría nocturna y el control glucémico en pacientes diabéticos con apnea obstructiva del sueño.

Material y métodos:

Este estudio se realizará en todos los pacientes referidos para evaluación de trastornos respiratorios relacionados con el sueño. Se revisaron todos los expedientes médicos. Datos recogidos incluidos .full historial médico, datos demográficos, medidas de peso y altura, índice de masa corporal en kg/m2, circunferencia del cuello (NC), puntajes de la escala de somnolencia de Epworth (ESS), medidas de oximetría de pulso durante la noche, control de glucemia (medición de HB glucosilada, análisis de sangre en ayunas y 2 h posprandiales). azúcar) Diagnóstico que se concluyó tras un estudio de polisomnografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11341
        • AIN shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 18 años o más, con diabetes tipo 2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente con diabetes tipo 2, remitido para evaluación de trastorno respiratorio relacionado con el sueño

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes menores de 18 años y los pacientes en tratamiento por trastornos respiratorios relacionados con el sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre la desaturación de oxígeno nocturna y el control glucémico
Periodo de tiempo: 1 año
mediciones de control de glucosa en sangre y nivel de oxígeno nocturno.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

resultados de oximetría noxturnal, datos demográficos de los pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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