- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04711083
Correlación entre la desaturación nocturna de oxígeno y el control glucémico en pacientes diabéticos con apnea obstructiva del sueño
Se espera que la reducción nocturna del oxígeno en sangre se asocie de forma independiente con el desarrollo de un peor control glucémico en personas con diabetes mellitus tipo 2.
El objetivo del presente estudio es evaluar la correlación entre la desaturación de oxígeno nocturna evaluada por pulsioximetría nocturna y el control glucémico en pacientes diabéticos con apnea obstructiva del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es una enfermedad prevalente que presenta una presentación sintomática heterogénea, que va desde una baja sospecha clínica hasta limitaciones evidentes en la calidad de vida. Las principales razones de esta variabilidad se relacionan con su posible asociación con las principales enfermedades concomitantes, que incluyen la diabetes y una variedad de patologías cardiovasculares. (1).
Además, la AOS es un factor de riesgo conocido para muchos trastornos comórbidos, lo que genera resistencia a los tratamientos convencionales y aumenta el riesgo de mortalidad, lo que multiplica los gastos de atención médica y, aunque la distribución de las comorbilidades difiere entre hombres y mujeres, su efecto aumenta progresivamente con la gravedad de la AOS. (2,3) Los quimiorreceptores del cerebro y los cuerpos carotídeos detectan la aparición de episodios de apnea y la reducción del oxígeno en la sangre y las elevaciones del dióxido de carbono en la sangre, lo que desencadena breves microdespertares y provoca la fragmentación del sueño (4).
La reducción nocturna del oxígeno en la sangre también se ha asociado de forma independiente con el desarrollo de un peor control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (4).
Objetivo del trabajo:
evaluar la correlación entre la desaturación de oxígeno nocturna evaluada por pulsioximetría nocturna y el control glucémico en pacientes diabéticos con apnea obstructiva del sueño.
Material y métodos:
Este estudio se realizará en todos los pacientes referidos para evaluación de trastornos respiratorios relacionados con el sueño. Se revisaron todos los expedientes médicos. Datos recogidos incluidos .full historial médico, datos demográficos, medidas de peso y altura, índice de masa corporal en kg/m2, circunferencia del cuello (NC), puntajes de la escala de somnolencia de Epworth (ESS), medidas de oximetría de pulso durante la noche, control de glucemia (medición de HB glucosilada, análisis de sangre en ayunas y 2 h posprandiales). azúcar) Diagnóstico que se concluyó tras un estudio de polisomnografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11341
- AIN shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente con diabetes tipo 2, remitido para evaluación de trastorno respiratorio relacionado con el sueño
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes menores de 18 años y los pacientes en tratamiento por trastornos respiratorios relacionados con el sueño.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre la desaturación de oxígeno nocturna y el control glucémico
Periodo de tiempo: 1 año
|
mediciones de control de glucosa en sangre y nivel de oxígeno nocturno.
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
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- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- OPO10-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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