- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04711083
Korrelation mellan nattlig syredesaturation och glykemisk kontroll hos diabetespatienter med obstruktiv sömnapné
Nattlig minskning av blodsyre förväntas oberoende associerad med utvecklingen av försämrad glykemisk kontroll hos individer med typ 2-diabetes mellitus.
Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan nattlig syremättnad bedömd med pulsoximetri över natten och glykemisk kontroll hos diabetespatienter med obstruktiv sömnapné.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är en utbredd sjukdom som visar en heterogen symtompresentation, som sträcker sig från låg klinisk misstanke till uppenbara begränsningar i livskvaliteten. De främsta orsakerna till denna variation relaterar till dess potentiella samband med allvarliga samtidiga sjukdomar, som inkluderar diabetes och en mängd olika kardiovaskulära patologier. (1).
OSA är också en känd riskfaktor för många komorbida sjukdomar, vilket orsakar resistens mot konventionella behandlingar och ökar risken för dödlighet, vilket multiplicerar sjukvårdsutgifterna och även om fördelningen av samsjukligheter skiljer sig mellan män och kvinnor, ökar deras effekt gradvis med OSA-allvarlighetsgraden. (2,3) Förekomst av apneiska händelser och minskning av blodsyre och förhöjda koldioxidhalter i blodet avkänns av kemoreceptorer i hjärnan och carotiskropparna, vilket utlöser korta mikroarousals och resulterar i sömnfragmentering (4).
Nattlig minskning av syre i blodet har också oberoende associerats med utvecklingen av försämrad glykemisk kontroll hos individer med typ 2-diabetes (4).
Syfte med arbetet:
att bedöma sambandet mellan nattlig syremättnad bedömd med pulsoximetri över natten och glykemisk kontroll hos diabetespatienter med obstruktiv sömnapné.
Material och metoder:
Denna studie kommer att genomföras på alla patienter som remitteras för utvärdering av sömnrelaterade andningsstörningar. Alla medicinska filer granskades. Data som samlats in inkluderar .full medicinsk historia, demografi, mätningar av vikt och längd, kroppsmassaindex i kg/m2, halsomkrets (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS) poäng, mätningar av pulsoximetriglykemisk kontroll över natten (mätning av glykosylerat HB, fasta och 2 timmar postprandialt blod socker) Diagnosen som ställdes efter en polysomnografistudie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11341
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med typ 2-diabetes, remitterade för utvärdering av sömnrelaterad andningsstörning
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år och patienter som fick behandling för sömnrelaterade andningsstörningar exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan nattlig syremättnad och glykemisk kontroll
Tidsram: 1 år
|
mätningar av blodsockerkontroll och nattlig syrenivå.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Diabetes mellitus, typ 2
- Apné
Andra studie-ID-nummer
- OPO10-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .