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Correlazione tra desaturazione notturna dell'ossigeno e controllo glicemico nei pazienti diabetici con apnea ostruttiva del sonno

15 febbraio 2022 aggiornato da: Amr Shoukri, Ain Shams University

La riduzione notturna dell'ossigeno nel sangue è prevista indipendentemente associata allo sviluppo di un peggioramento del controllo glicemico nei soggetti con diabete mellito di tipo 2.

Lo scopo del presente studio è valutare la correlazione tra la desaturazione notturna dell'ossigeno valutata mediante pulsossimetria notturna e il controllo glicemico in pazienti diabetici con apnea ostruttiva del sonno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è una malattia prevalente che mostra una presentazione sintomatologica eterogenea, che va da un basso sospetto clinico a evidenti limiti nella qualità della vita. Le ragioni principali di questa variabilità riguardano la sua potenziale associazione con le principali malattie concomitanti, che includono il diabete e una varietà di patologie cardiovascolari. (1).

Inoltre, l'OSA è un noto fattore di rischio per molti disturbi in comorbilità, causando resistenza ai trattamenti convenzionali e aumentando il rischio di mortalità, che moltiplica le spese sanitarie e anche se la distribuzione delle comorbilità differisce tra uomini e donne, il loro effetto aumenta progressivamente con la gravità dell'OSA (2,3) Il verificarsi di eventi apnoici e la riduzione dell'ossigeno nel sangue e l'aumento dell'anidride carbonica nel sangue sono rilevati dai chemocettori nel cervello e nei corpi carotidei, che innescano brevi microrisvegli e provocano la frammentazione del sonno (4).

La riduzione notturna dell'ossigeno nel sangue è stata anche associata in modo indipendente allo sviluppo di un peggioramento del controllo glicemico in individui con diabete di tipo 2 (4).

Scopo del lavoro:

per valutare la correlazione tra la desaturazione notturna dell'ossigeno valutata mediante pulsossimetria notturna e il controllo glicemico nei pazienti diabetici con apnea ostruttiva del sonno.

Materiale e metodi:

Questo studio sarà condotto su tutti i pazienti inviati per la valutazione dei disturbi respiratori legati al sonno. Tutti i file medici sono stati esaminati. I dati raccolti includevano .full anamnesi, dati demografici, misurazioni di peso e altezza, indice di massa corporea in kg/m2, circonferenza del collo (NC), punteggi della Epworth Sleepiness Scale (ESS), misurazioni della pulsossimetria notturnacontrollo glicemico (misurazione dell'HB glicato, sangue a digiuno e 2 ore postprandiali zucchero) La diagnosi che è stata conclusa dopo uno studio polisonnografico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11341
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con diabete di tipo 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diabete di tipo 2, inviati per la valutazione del disturbo respiratorio correlato al sonno

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore a 18 anni e i pazienti in trattamento per disturbi respiratori legati al sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra desaturazione notturna di ossigeno e controllo glicemico
Lasso di tempo: 1 anno
misurazioni del controllo della glicemia e del livello di ossigeno notturno.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

risultati dell'ossimetria notturna, dati anagrafici dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pulsossimetria notturna

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