- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04711083
Correlazione tra desaturazione notturna dell'ossigeno e controllo glicemico nei pazienti diabetici con apnea ostruttiva del sonno
La riduzione notturna dell'ossigeno nel sangue è prevista indipendentemente associata allo sviluppo di un peggioramento del controllo glicemico nei soggetti con diabete mellito di tipo 2.
Lo scopo del presente studio è valutare la correlazione tra la desaturazione notturna dell'ossigeno valutata mediante pulsossimetria notturna e il controllo glicemico in pazienti diabetici con apnea ostruttiva del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è una malattia prevalente che mostra una presentazione sintomatologica eterogenea, che va da un basso sospetto clinico a evidenti limiti nella qualità della vita. Le ragioni principali di questa variabilità riguardano la sua potenziale associazione con le principali malattie concomitanti, che includono il diabete e una varietà di patologie cardiovascolari. (1).
Inoltre, l'OSA è un noto fattore di rischio per molti disturbi in comorbilità, causando resistenza ai trattamenti convenzionali e aumentando il rischio di mortalità, che moltiplica le spese sanitarie e anche se la distribuzione delle comorbilità differisce tra uomini e donne, il loro effetto aumenta progressivamente con la gravità dell'OSA (2,3) Il verificarsi di eventi apnoici e la riduzione dell'ossigeno nel sangue e l'aumento dell'anidride carbonica nel sangue sono rilevati dai chemocettori nel cervello e nei corpi carotidei, che innescano brevi microrisvegli e provocano la frammentazione del sonno (4).
La riduzione notturna dell'ossigeno nel sangue è stata anche associata in modo indipendente allo sviluppo di un peggioramento del controllo glicemico in individui con diabete di tipo 2 (4).
Scopo del lavoro:
per valutare la correlazione tra la desaturazione notturna dell'ossigeno valutata mediante pulsossimetria notturna e il controllo glicemico nei pazienti diabetici con apnea ostruttiva del sonno.
Materiale e metodi:
Questo studio sarà condotto su tutti i pazienti inviati per la valutazione dei disturbi respiratori legati al sonno. Tutti i file medici sono stati esaminati. I dati raccolti includevano .full anamnesi, dati demografici, misurazioni di peso e altezza, indice di massa corporea in kg/m2, circonferenza del collo (NC), punteggi della Epworth Sleepiness Scale (ESS), misurazioni della pulsossimetria notturnacontrollo glicemico (misurazione dell'HB glicato, sangue a digiuno e 2 ore postprandiali zucchero) La diagnosi che è stata conclusa dopo uno studio polisonnografico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11341
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diabete di tipo 2, inviati per la valutazione del disturbo respiratorio correlato al sonno
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore a 18 anni e i pazienti in trattamento per disturbi respiratori legati al sonno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione tra desaturazione notturna di ossigeno e controllo glicemico
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurazioni del controllo della glicemia e del livello di ossigeno notturno.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Diabete mellito, tipo 2
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPO10-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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