Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między nocną desaturacją a kontrolą glikemii u pacjentów z cukrzycą i obturacyjnym bezdechem sennym

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amr Shoukri, Ain Shams University

Oczekuje się, że nocna redukcja tlenu we krwi będzie niezależnie związana z rozwojem pogorszenia kontroli glikemii u osób z cukrzycą typu 2.

Celem pracy jest ocena korelacji między nocną desaturacją ocenianą za pomocą całonocnego pulsoksymetrii a kontrolą glikemii u chorych na cukrzycę z obturacyjnym bezdechem sennym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) jest powszechnie występującą chorobą wykazującą niejednorodny obraz objawów, od niskiego podejrzenia klinicznego do ewidentnych ograniczeń jakości życia. Główne przyczyny tej zmienności dotyczą jej potencjalnego związku z głównymi chorobami współistniejącymi, w tym cukrzycą i różnymi patologiami sercowo-naczyniowymi. (1).

Ponadto OSA jest znanym czynnikiem ryzyka wielu chorób współistniejących, powodując oporność na konwencjonalne metody leczenia i zwiększając ryzyko zgonu, co zwielokrotnia wydatki na opiekę zdrowotną i chociaż rozmieszczenie chorób współistniejących różni się między mężczyznami i kobietami, ich wpływ stopniowo wzrasta wraz z ciężkością OSA (2,3) Występowanie epizodów bezdechu i obniżenie poziomu tlenu we krwi oraz wzrost poziomu dwutlenku węgla we krwi są wykrywane przez chemoreceptory w mózgu i tętnicach szyjnych, które wyzwalają krótkie mikroprzebudzenia i powodują fragmentację snu (4).

Nocna redukcja tlenu we krwi była również niezależnie związana z rozwojem pogorszenia kontroli glikemii u osób z cukrzycą typu 2 (4).

Cel pracy:

ocena korelacji między nocną desaturacją ocenianą za pomocą nocnego pulsoksymetrii a kontrolą glikemii u chorych na cukrzycę z obturacyjnym bezdechem sennym.

Materiał i metody:

Badanie to zostanie przeprowadzone na wszystkich pacjentach skierowanych do oceny zaburzeń oddychania związanych ze snem. Wszystkie akta medyczne zostały przejrzane. Zebrane dane obejmowały .full wywiad lekarski, dane demograficzne, pomiary masy ciała i wzrostu, wskaźnik masy ciała w kg/m2, obwód szyi (NC), wyniki w skali Epworth Sleepiness Scale (ESS), pomiary nocnego pulsoksymetrii, kontrola glikemiczna (pomiar HB glikowanej, krew na czczo i 2h po posiłku cukier) Diagnoza, która została zakończona po badaniu polisomnograficznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11341
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z cukrzycą typu 2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2 skierowani w celu oceny zaburzeń oddychania związanych ze snem

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów leczonych z powodu zaburzeń oddychania związanych ze snem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między nocną desaturacją a kontrolą glikemii
Ramy czasowe: 1 rok
pomiary kontroli glikemii i nocnego poziomu tlenu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wyniki oksymetrii nocnej, dane demograficzne pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na pulsoksymetria nocna

3
Subskrybuj