- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04711083
Korelacja między nocną desaturacją a kontrolą glikemii u pacjentów z cukrzycą i obturacyjnym bezdechem sennym
Oczekuje się, że nocna redukcja tlenu we krwi będzie niezależnie związana z rozwojem pogorszenia kontroli glikemii u osób z cukrzycą typu 2.
Celem pracy jest ocena korelacji między nocną desaturacją ocenianą za pomocą całonocnego pulsoksymetrii a kontrolą glikemii u chorych na cukrzycę z obturacyjnym bezdechem sennym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) jest powszechnie występującą chorobą wykazującą niejednorodny obraz objawów, od niskiego podejrzenia klinicznego do ewidentnych ograniczeń jakości życia. Główne przyczyny tej zmienności dotyczą jej potencjalnego związku z głównymi chorobami współistniejącymi, w tym cukrzycą i różnymi patologiami sercowo-naczyniowymi. (1).
Ponadto OSA jest znanym czynnikiem ryzyka wielu chorób współistniejących, powodując oporność na konwencjonalne metody leczenia i zwiększając ryzyko zgonu, co zwielokrotnia wydatki na opiekę zdrowotną i chociaż rozmieszczenie chorób współistniejących różni się między mężczyznami i kobietami, ich wpływ stopniowo wzrasta wraz z ciężkością OSA (2,3) Występowanie epizodów bezdechu i obniżenie poziomu tlenu we krwi oraz wzrost poziomu dwutlenku węgla we krwi są wykrywane przez chemoreceptory w mózgu i tętnicach szyjnych, które wyzwalają krótkie mikroprzebudzenia i powodują fragmentację snu (4).
Nocna redukcja tlenu we krwi była również niezależnie związana z rozwojem pogorszenia kontroli glikemii u osób z cukrzycą typu 2 (4).
Cel pracy:
ocena korelacji między nocną desaturacją ocenianą za pomocą nocnego pulsoksymetrii a kontrolą glikemii u chorych na cukrzycę z obturacyjnym bezdechem sennym.
Materiał i metody:
Badanie to zostanie przeprowadzone na wszystkich pacjentach skierowanych do oceny zaburzeń oddychania związanych ze snem. Wszystkie akta medyczne zostały przejrzane. Zebrane dane obejmowały .full wywiad lekarski, dane demograficzne, pomiary masy ciała i wzrostu, wskaźnik masy ciała w kg/m2, obwód szyi (NC), wyniki w skali Epworth Sleepiness Scale (ESS), pomiary nocnego pulsoksymetrii, kontrola glikemiczna (pomiar HB glikowanej, krew na czczo i 2h po posiłku cukier) Diagnoza, która została zakończona po badaniu polisomnograficznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11341
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2 skierowani w celu oceny zaburzeń oddychania związanych ze snem
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów leczonych z powodu zaburzeń oddychania związanych ze snem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja między nocną desaturacją a kontrolą glikemii
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiary kontroli glikemii i nocnego poziomu tlenu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Cukrzyca typu 2
- Bezdech
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPO10-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na pulsoksymetria nocna
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsWycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
Seers Technology Co., Ltd.Zakończony
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznej | Wiedza o zdrowiuNorwegia
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnic obwodowych (PAD)
-
Nuwellis, Inc.ZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghRekrutacyjny
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
AstesZakończony