Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi noční desaturací kyslíku a kontrolou glykémie u diabetiků s obstrukční spánkovou apnoe

15. února 2022 aktualizováno: Amr Shoukri, Ain Shams University

Noční snížení kyslíku v krvi se očekává nezávisle spojené s rozvojem zhoršené glykemické kontroly u jedinců s diabetes mellitus 2. typu.

Cílem této studie je posoudit korelaci mezi noční desaturací kyslíku hodnocenou noční pulzní oxymetrií a kontrolou glykémie u diabetických pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je převládající onemocnění vykazující heterogenní symptomatologii, která sahá od nízkého klinického podezření až po evidentní omezení kvality života. Hlavní důvody pro tuto variabilitu souvisí s její potenciální asociací s hlavními průvodními chorobami, mezi které patří diabetes a různé kardiovaskulární patologie. (1).

OSA je také známým rizikovým faktorem pro mnoho komorbidních poruch, způsobuje rezistenci na konvenční léčbu a zvyšuje riziko úmrtnosti, což znásobuje výdaje na zdravotní péči a i když se rozložení komorbidit mezi muži a ženami liší, jejich účinek se postupně zvyšuje se závažností OSA (2,3) Výskyt apnoických příhod a Snížení kyslíku v krvi a zvýšení oxidu uhličitého v krvi jsou snímány chemoreceptory v mozku a karotických tělech, které spouštějí krátké mikrovzrušení a mají za následek fragmentaci spánku (4).

Noční snížení kyslíku v krvi bylo také nezávisle spojeno s rozvojem zhoršené glykemické kontroly u jedinců s diabetem 2. typu (4).

Cíl práce:

zhodnotit korelaci mezi noční desaturací kyslíkem hodnocenou pulzní oxymetrií přes noc a kontrolou glykémie u diabetických pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.

Materiály a metody:

Tato studie bude provedena na všech pacientech doporučených k hodnocení poruch dýchání souvisejících se spánkem. Všechny lékařské záznamy byly přezkoumány. Shromážděná data zahrnovala .full anamnéza, demografie, měření hmotnosti a výšky, index tělesné hmotnosti v kg/m2, obvod krku (NC), skóre Epworthské škály ospalosti (ESS), měření noční pulzní oxymetrie glykemické kontroly (měření glykovaného HB, krve nalačno a 2h postprandiální krve cukr) Diagnóza, která byla uzavřena po polysomnografické studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11341
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 18 let s diabetem 2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diabetem 2. typu byli odesláni k posouzení poruchy dýchání související se spánkem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let a pacienti léčení pro poruchy dýchání související se spánkem byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi noční desaturací kyslíkem a kontrolou glykémie
Časové okno: 1 rok
měření hladiny glukózy v krvi a noční hladiny kyslíku.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

výsledky noxturnální oxymetrie, demografie pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na noční pulzní oxymetrie

Předplatit