- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04711083
Korelace mezi noční desaturací kyslíku a kontrolou glykémie u diabetiků s obstrukční spánkovou apnoe
Noční snížení kyslíku v krvi se očekává nezávisle spojené s rozvojem zhoršené glykemické kontroly u jedinců s diabetes mellitus 2. typu.
Cílem této studie je posoudit korelaci mezi noční desaturací kyslíku hodnocenou noční pulzní oxymetrií a kontrolou glykémie u diabetických pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je převládající onemocnění vykazující heterogenní symptomatologii, která sahá od nízkého klinického podezření až po evidentní omezení kvality života. Hlavní důvody pro tuto variabilitu souvisí s její potenciální asociací s hlavními průvodními chorobami, mezi které patří diabetes a různé kardiovaskulární patologie. (1).
OSA je také známým rizikovým faktorem pro mnoho komorbidních poruch, způsobuje rezistenci na konvenční léčbu a zvyšuje riziko úmrtnosti, což znásobuje výdaje na zdravotní péči a i když se rozložení komorbidit mezi muži a ženami liší, jejich účinek se postupně zvyšuje se závažností OSA (2,3) Výskyt apnoických příhod a Snížení kyslíku v krvi a zvýšení oxidu uhličitého v krvi jsou snímány chemoreceptory v mozku a karotických tělech, které spouštějí krátké mikrovzrušení a mají za následek fragmentaci spánku (4).
Noční snížení kyslíku v krvi bylo také nezávisle spojeno s rozvojem zhoršené glykemické kontroly u jedinců s diabetem 2. typu (4).
Cíl práce:
zhodnotit korelaci mezi noční desaturací kyslíkem hodnocenou pulzní oxymetrií přes noc a kontrolou glykémie u diabetických pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
Materiály a metody:
Tato studie bude provedena na všech pacientech doporučených k hodnocení poruch dýchání souvisejících se spánkem. Všechny lékařské záznamy byly přezkoumány. Shromážděná data zahrnovala .full anamnéza, demografie, měření hmotnosti a výšky, index tělesné hmotnosti v kg/m2, obvod krku (NC), skóre Epworthské škály ospalosti (ESS), měření noční pulzní oxymetrie glykemické kontroly (měření glykovaného HB, krve nalačno a 2h postprandiální krve cukr) Diagnóza, která byla uzavřena po polysomnografické studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11341
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s diabetem 2. typu byli odesláni k posouzení poruchy dýchání související se spánkem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let a pacienti léčení pro poruchy dýchání související se spánkem byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi noční desaturací kyslíkem a kontrolou glykémie
Časové okno: 1 rok
|
měření hladiny glukózy v krvi a noční hladiny kyslíku.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Diabetes mellitus, typ 2
- Apnoe
Další identifikační čísla studie
- OPO10-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na noční pulzní oxymetrie
-
Institute of Health Information and Statistics...University Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Institute for... a další spolupracovníciNáborPlicní Hypertenze | BPD - Bronchopulmonální dysplazieČesko
-
Nihon KohdenChildren's Hospital of PhiladelphiaZápis na pozvánku
-
Ain Shams UniversityNáborKaudální blok | Index periferní perfuzeEgypt
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Selcuk UniversityDokončenoAnémie (diagnóza)Turecko (Türkiye)
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International,...DokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sexSpojené státy
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaDokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sex | Využití péče o reprodukční a sexuální zdravíSpojené státy
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonNeznámý
-
China Medical University HospitalCommittee on Chinese Medicine and PharmacyDokončenoStav bez nemociTchaj-wan
-
Antalya Training and Research HospitalDokončeno