Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между ночной десатурацией кислорода и гликемическим контролем у больных сахарным диабетом с синдромом обструктивного апноэ во сне

15 февраля 2022 г. обновлено: Amr Shoukri, Ain Shams University

Ожидается, что ночное снижение содержания кислорода в крови будет независимо связано с развитием ухудшения гликемического контроля у лиц с сахарным диабетом 2 типа.

Целью настоящего исследования является оценка корреляции между ночной десатурацией кислорода, оцениваемой с помощью ночной пульсоксиметрии, и гликемическим контролем у пациентов с диабетом с обструктивным апноэ во сне.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение:

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) является распространенным заболеванием, проявляющимся гетерогенной симптоматикой, которая варьируется от низкой клинической подозрительности до очевидных ограничений качества жизни. Основные причины такой вариабельности связаны с ее потенциальной связью с основными сопутствующими заболеваниями, к которым относятся сахарный диабет и различные сердечно-сосудистые патологии. (1).

Кроме того, СОАС является известным фактором риска многих сопутствующих заболеваний, вызывая резистентность к традиционным методам лечения и повышая риск смертности, что многократно увеличивает расходы на здравоохранение, и хотя распределение сопутствующих заболеваний у мужчин и женщин различается, их влияние прогрессивно возрастает с увеличением тяжести СОАС. (2,3) Возникновение эпизодов апноэ и уменьшение содержания кислорода в крови и повышение содержания углекислого газа в крови воспринимаются хеморецепторами в головном мозге и каротидных телах, которые вызывают кратковременные микропробуждения и приводят к фрагментации сна (4).

Ночное снижение содержания кислорода в крови также было независимо связано с развитием ухудшения гликемического контроля у людей с диабетом 2 типа (4).

Цель работы:

оценить взаимосвязь между ночной десатурацией кислорода, оцениваемой с помощью ночной пульсоксиметрии, и гликемическим контролем у больных сахарным диабетом с синдромом обструктивного апноэ во сне.

Материал и методы:

Это исследование будет проводиться на всех пациентах, направленных для оценки нарушений дыхания, связанных со сном. Все медицинские файлы были проверены. Собранные данные включены .full история болезни, демографические данные, измерения веса и роста, индекс массы тела в кг/м2, окружность шеи (NC), баллы по шкале сонливости Эпворта (ESS), измерения ночной пульсовой оксиметрии, гликемический контроль (измерение гликированного гемоглобина, крови натощак и через 2 часа после приема пищи). сахара) Диагноз, поставленный после полисомнографического исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11341
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с сахарным диабетом 2 типа, направленные на оценку расстройства дыхания, связанного со сном

Критерий исключения:

  • Исключались пациенты моложе 18 лет и пациенты, получающие лечение расстройств дыхания во сне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между ночной десатурацией кислорода и гликемическим контролем
Временное ограничение: 1 год
измерения контроля уровня глюкозы в крови и ночного уровня кислорода.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

результаты ночной оксиметрии, демографические данные пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ночная пульсоксиметрия

Подписаться