- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04711083
Корреляция между ночной десатурацией кислорода и гликемическим контролем у больных сахарным диабетом с синдромом обструктивного апноэ во сне
Ожидается, что ночное снижение содержания кислорода в крови будет независимо связано с развитием ухудшения гликемического контроля у лиц с сахарным диабетом 2 типа.
Целью настоящего исследования является оценка корреляции между ночной десатурацией кислорода, оцениваемой с помощью ночной пульсоксиметрии, и гликемическим контролем у пациентов с диабетом с обструктивным апноэ во сне.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) является распространенным заболеванием, проявляющимся гетерогенной симптоматикой, которая варьируется от низкой клинической подозрительности до очевидных ограничений качества жизни. Основные причины такой вариабельности связаны с ее потенциальной связью с основными сопутствующими заболеваниями, к которым относятся сахарный диабет и различные сердечно-сосудистые патологии. (1).
Кроме того, СОАС является известным фактором риска многих сопутствующих заболеваний, вызывая резистентность к традиционным методам лечения и повышая риск смертности, что многократно увеличивает расходы на здравоохранение, и хотя распределение сопутствующих заболеваний у мужчин и женщин различается, их влияние прогрессивно возрастает с увеличением тяжести СОАС. (2,3) Возникновение эпизодов апноэ и уменьшение содержания кислорода в крови и повышение содержания углекислого газа в крови воспринимаются хеморецепторами в головном мозге и каротидных телах, которые вызывают кратковременные микропробуждения и приводят к фрагментации сна (4).
Ночное снижение содержания кислорода в крови также было независимо связано с развитием ухудшения гликемического контроля у людей с диабетом 2 типа (4).
Цель работы:
оценить взаимосвязь между ночной десатурацией кислорода, оцениваемой с помощью ночной пульсоксиметрии, и гликемическим контролем у больных сахарным диабетом с синдромом обструктивного апноэ во сне.
Материал и методы:
Это исследование будет проводиться на всех пациентах, направленных для оценки нарушений дыхания, связанных со сном. Все медицинские файлы были проверены. Собранные данные включены .full история болезни, демографические данные, измерения веса и роста, индекс массы тела в кг/м2, окружность шеи (NC), баллы по шкале сонливости Эпворта (ESS), измерения ночной пульсовой оксиметрии, гликемический контроль (измерение гликированного гемоглобина, крови натощак и через 2 часа после приема пищи). сахара) Диагноз, поставленный после полисомнографического исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11341
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сахарным диабетом 2 типа, направленные на оценку расстройства дыхания, связанного со сном
Критерий исключения:
- Исключались пациенты моложе 18 лет и пациенты, получающие лечение расстройств дыхания во сне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция между ночной десатурацией кислорода и гликемическим контролем
Временное ограничение: 1 год
|
измерения контроля уровня глюкозы в крови и ночного уровня кислорода.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Сахарный диабет, тип 2
- Апноэ
Другие идентификационные номера исследования
- OPO10-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ночная пульсоксиметрия
-
University of California, DavisCITRISПрекращеноБеременность, БрюшнойСоединенные Штаты
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsОтозванСистемы доставки кислорода на высоте
-
Nuwellis, Inc.ЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Nuwellis, Inc.Прекращено
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... и другие соавторыРекрутингФизическое бездействие | Медицинская грамотностьНорвегия
-
Nuwellis, Inc.ПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйДоброкачественная гиперплазия предстательной железы | Мочевые камниСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
University of PittsburghРекрутинг
-
Lumenis Be Ltd.НеизвестныйЛечение доброкачественной гиперплазии предстательной железыСоединенные Штаты