- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04711083
Yöllisen happidesaturaation ja glukoositasapainon välinen korrelaatio diabeetikoilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Veren happipitoisuuden yöllinen väheneminen on odotettavissa riippumattomasti yhdistettynä heikentyneen sokeritasapainon kehittymiseen tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yön yli yön pulssioksimetrialla määritetyn happidesaturaation ja glukoositasapainon välistä korrelaatiota diabeetikoilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on yleinen sairaus, jonka oireet vaihtelevat vähäisestä kliinisestä epäilystä ilmeisiin elämänlaadun rajoituksiin. Tärkeimmät syyt tähän vaihteluun liittyvät sen mahdolliseen yhteyteen merkittävien samanaikaisten sairauksien kanssa, joita ovat diabetes ja monet sydän- ja verisuonitaudit. (1).
OSA on myös tunnettu riskitekijä monille samanaikaisille sairauksille, mikä aiheuttaa vastustuskykyä tavanomaisille hoidoille ja lisää kuolleisuusriskiä, mikä moninkertaistaa terveydenhuollon menot ja vaikka liitännäissairauksien jakautuminen miesten ja naisten välillä vaihtelee, niiden vaikutus lisääntyy asteittain OSA:n vaikeusasteen myötä. (2,3) Aivojen ja kaulavaltimon kemoreseptorit havaitsevat apneisten tapahtumien esiintymisen ja veren happipitoisuuden vähenemisen ja veren hiilidioksidipitoisuuden nousun, mikä laukaisee lyhyitä mikroherätyksiä ja johtaa unen pirstoutumiseen (4).
Veren happipitoisuuden yöllinen väheneminen on myös riippumattomasti liitetty heikentyneen sokeritasapainon kehittymiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä (4).
Työn tarkoitus:
arvioida korrelaatio yön yli yön pulssioksimetrialla määritetyn happidesaturaation ja sokeritasapainon välillä diabeetikoilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Materiaali ja metodit:
Tämä tutkimus tehdään kaikille potilaille, jotka on lähetetty arvioimaan uneen liittyviä hengityshäiriöitä. Kaikki lääketieteelliset asiakirjat tarkistettiin. Kerätyt tiedot sisälsivät .full sairaushistoria, demografiset tiedot, painon ja pituuden mittaukset, painoindeksi kg/m2, kaulan ympärysmitta (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteet, yön yli tapahtuvan pulssioksimetrian glykeemiskaalin mittaukset (glykoituneen HB:n mittaus, paasto ja 2 tuntia aterian jälkeen sokeri) Diagnoosi, joka tehtiin polysomnografiatutkimuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11341
- AIN shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka lähetetään uneen liittyvän hengityshäiriön arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat ja uneen liittyvien hengityshäiriöiden hoitoa saaneet potilaat jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yöllisen happidesaturaation ja glykeemisen hallinnan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
verensokerin ja yöllisen happitason mittaukset.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Apnea
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPO10-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset yön yli tapahtuva pulssioksimetria
-
Medline IndustriesClinimark, LLCValmisTerve | Valtimoiden happisaturaatioYhdysvallat
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisHengitystien tulehdus | Ripuli SairausKiina
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechValmis
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiKiinteä kasvain | Keskushermoston kasvain | KAIKKI, AikuinenYhdysvallat