- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04711083
Korrelasjon mellom nattlig oksygendesaturasjon og glykemisk kontroll hos diabetespasienter med obstruktiv søvnapné
Nattlig reduksjon i blodoksygen forventes uavhengig assosiert med utvikling av forverret glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes mellitus.
Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom nattlig oksygendesaturasjon vurdert ved pulsoksymetri over natten og glykemisk kontroll hos diabetespasienter med obstruktiv søvnapné.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er en utbredt sykdom som viser en heterogen symptompresentasjon, som spenner fra lav klinisk mistanke til tydelige begrensninger i livskvaliteten. Hovedårsakene til denne variasjonen er relatert til dens potensielle assosiasjon med store samtidige sykdommer, som inkluderer diabetes og en rekke kardiovaskulære patologier. (1).
OSA er også en kjent risikofaktor for mange komorbide lidelser, som forårsaker motstand mot konvensjonelle behandlinger og øker risikoen for dødelighet, noe som multipliserer helseutgifter og selv om fordelingen av komorbiditeter er forskjellig mellom menn og kvinner, øker effekten gradvis med alvorlighetsgraden av OSA. (2,3) Forekomst av apneiske hendelser og reduksjon av oksygen i blodet og forhøyede karbondioksider i blodet registreres av kjemoreseptorer i hjernen og carotislegemene, som utløser korte mikroarousals og resulterer i søvnfragmentering (4).
Nattlig reduksjon av oksygen i blodet har også vært uavhengig assosiert med utvikling av forverret glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes (4).
Målet med arbeidet:
å vurdere sammenhengen mellom nattlig oksygendesaturasjon vurdert ved pulsoksymetri over natten og glykemisk kontroll hos diabetespasienter med obstruktiv søvnapné.
Materialer og metoder:
Denne studien vil bli utført på alle pasienter som henvises for evaluering av søvnrelaterte pusteforstyrrelser. Alle medisinske filer ble gjennomgått. Data samlet inn inkluderte .full medisinsk historie, demografi, målinger av vekt og høyde, kroppsmasseindeks i kg/m2, nakkeomkrets (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score, målinger av pulsoksymetriglykemisk kontroll over natten (måling av glykosert HB, faste og 2 timer postprandialt blod sukker) Diagnosen som ble konkludert etter en polysomnografistudie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11341
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med type 2 diabetes, henvist for vurdering av søvnrelatert pusteforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år og pasienter som fikk behandling for søvnrelaterte pusteforstyrrelser ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom nattlig oksygendesaturasjon og glykemisk kontroll
Tidsramme: 1 år
|
målinger av blodsukkerkontroll og nattlig oksygennivå.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sukkersyke
- Tegn og symptomer, luftveier
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Diabetes mellitus, type 2
- Apné
Andre studie-ID-numre
- OPO10-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
Kliniske studier på pulsoksymetri over natten
-
Raydiant Oximetry, Inc.Avsluttet
-
St. John's Research InstituteRigshospitalet, DenmarkHar ikke rekruttert ennåAkutt nyresvikt | Neonatal sykelighetIndia
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Type 2 diabetes mellitusForente stater
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityFullførtEffekten av pulselektromagnetisk feltterapi (PEMF) hos pasienter med subakromialt impingementsyndromMuskel- og skjelettsykdommer | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerte | Skulderskader og lidelserTyrkia
-
University Health Network, TorontoFullførtKirurgi | Cerebral desaturasjonCanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHFullførtArr etter dermatologisk kirurgiTyskland
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeFremre korsbåndskader | Quadriceps muskelatrofiHong Kong
-
Changping LaboratoryRekruttering