Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom nattlig oksygendesaturasjon og glykemisk kontroll hos diabetespasienter med obstruktiv søvnapné

15. februar 2022 oppdatert av: Amr Shoukri, Ain Shams University

Nattlig reduksjon i blodoksygen forventes uavhengig assosiert med utvikling av forverret glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes mellitus.

Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom nattlig oksygendesaturasjon vurdert ved pulsoksymetri over natten og glykemisk kontroll hos diabetespasienter med obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er en utbredt sykdom som viser en heterogen symptompresentasjon, som spenner fra lav klinisk mistanke til tydelige begrensninger i livskvaliteten. Hovedårsakene til denne variasjonen er relatert til dens potensielle assosiasjon med store samtidige sykdommer, som inkluderer diabetes og en rekke kardiovaskulære patologier. (1).

OSA er også en kjent risikofaktor for mange komorbide lidelser, som forårsaker motstand mot konvensjonelle behandlinger og øker risikoen for dødelighet, noe som multipliserer helseutgifter og selv om fordelingen av komorbiditeter er forskjellig mellom menn og kvinner, øker effekten gradvis med alvorlighetsgraden av OSA. (2,3) Forekomst av apneiske hendelser og reduksjon av oksygen i blodet og forhøyede karbondioksider i blodet registreres av kjemoreseptorer i hjernen og carotislegemene, som utløser korte mikroarousals og resulterer i søvnfragmentering (4).

Nattlig reduksjon av oksygen i blodet har også vært uavhengig assosiert med utvikling av forverret glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes (4).

Målet med arbeidet:

å vurdere sammenhengen mellom nattlig oksygendesaturasjon vurdert ved pulsoksymetri over natten og glykemisk kontroll hos diabetespasienter med obstruktiv søvnapné.

Materialer og metoder:

Denne studien vil bli utført på alle pasienter som henvises for evaluering av søvnrelaterte pusteforstyrrelser. Alle medisinske filer ble gjennomgått. Data samlet inn inkluderte .full medisinsk historie, demografi, målinger av vekt og høyde, kroppsmasseindeks i kg/m2, nakkeomkrets (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score, målinger av pulsoksymetriglykemisk kontroll over natten (måling av glykosert HB, faste og 2 timer postprandialt blod sukker) Diagnosen som ble konkludert etter en polysomnografistudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11341
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter 18 år eller eldre, med type 2 diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med type 2 diabetes, henvist for vurdering av søvnrelatert pusteforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år og pasienter som fikk behandling for søvnrelaterte pusteforstyrrelser ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom nattlig oksygendesaturasjon og glykemisk kontroll
Tidsramme: 1 år
målinger av blodsukkerkontroll og nattlig oksygennivå.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

resultater av noxturnal oksimetri, pasientdemografi.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på pulsoksymetri over natten

Abonnere