- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04711083
Correlação entre dessaturação noturna de oxigênio e controle glicêmico em pacientes diabéticos com apneia obstrutiva do sono
A redução noturna do oxigênio no sangue é esperada independentemente associada ao desenvolvimento de piora do controle glicêmico em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.
O objetivo do presente estudo é avaliar a correlação entre a dessaturação noturna de oxigênio avaliada pela oximetria de pulso noturna e o controle glicêmico em pacientes diabéticos com apneia obstrutiva do sono.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é uma doença prevalente que apresenta uma apresentação sintomatológica heterogênea, que varia de baixa suspeição clínica a evidentes limitações na qualidade de vida. As principais razões para esta variabilidade prendem-se com a sua potencial associação com as principais doenças concomitantes, que incluem a diabetes e uma variedade de patologias cardiovasculares. (1).
Além disso, a AOS é um fator de risco conhecido para muitos distúrbios comórbidos, causando resistência aos tratamentos convencionais e aumentando o risco de mortalidade, o que multiplica os gastos com saúde e, embora a distribuição das comorbidades seja diferente entre homens e mulheres, seu efeito aumenta progressivamente com a gravidade da AOS (2,3) A ocorrência de eventos apnéicos e a redução do oxigênio no sangue e as elevações do dióxido de carbono no sangue são detectadas por quimiorreceptores no cérebro e nos corpos carotídeos, que desencadeiam breves microdespertares e resultam na fragmentação do sono (4).
A redução noturna do oxigênio no sangue também foi associada de forma independente ao desenvolvimento de piora do controle glicêmico em indivíduos com diabetes tipo 2 (4).
Objetivo do trabalho:
avaliar a correlação entre a dessaturação noturna de oxigênio avaliada pela oximetria de pulso noturna e o controle glicêmico em pacientes diabéticos com apneia obstrutiva do sono.
Material e métodos:
Este estudo será realizado em todos os pacientes encaminhados para avaliação de distúrbios respiratórios relacionados ao sono. Todos os prontuários médicos foram revisados. Os dados coletados incluíam .full histórico médico, dados demográficos, medidas de peso e altura, índice de massa corporal em kg/m2, circunferência do pescoço (NC), escores da Escala de Sonolência de Epworth (ESS), medidas de oximetria de pulso noturna, controle da glicemia (medida de HB glicada, jejum e 2h de sangue pós-prandial açúcar)O diagnóstico foi concluído após um estudo de polissonografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11341
- Ain shams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diabetes tipo 2, encaminhados para avaliação de distúrbio respiratório relacionado ao sono
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos e pacientes em tratamento para distúrbios respiratórios relacionados ao sono foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação entre dessaturação noturna de oxigênio e controle glicêmico
Prazo: 1 ano
|
medidas de controle de glicose no sangue e nível de oxigênio noturno.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Apnéia
Outros números de identificação do estudo
- OPO10-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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