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Correlação entre dessaturação noturna de oxigênio e controle glicêmico em pacientes diabéticos com apneia obstrutiva do sono

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Amr Shoukri, Ain Shams University

A redução noturna do oxigênio no sangue é esperada independentemente associada ao desenvolvimento de piora do controle glicêmico em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.

O objetivo do presente estudo é avaliar a correlação entre a dessaturação noturna de oxigênio avaliada pela oximetria de pulso noturna e o controle glicêmico em pacientes diabéticos com apneia obstrutiva do sono.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução:

A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é uma doença prevalente que apresenta uma apresentação sintomatológica heterogênea, que varia de baixa suspeição clínica a evidentes limitações na qualidade de vida. As principais razões para esta variabilidade prendem-se com a sua potencial associação com as principais doenças concomitantes, que incluem a diabetes e uma variedade de patologias cardiovasculares. (1).

Além disso, a AOS é um fator de risco conhecido para muitos distúrbios comórbidos, causando resistência aos tratamentos convencionais e aumentando o risco de mortalidade, o que multiplica os gastos com saúde e, embora a distribuição das comorbidades seja diferente entre homens e mulheres, seu efeito aumenta progressivamente com a gravidade da AOS (2,3) A ocorrência de eventos apnéicos e a redução do oxigênio no sangue e as elevações do dióxido de carbono no sangue são detectadas por quimiorreceptores no cérebro e nos corpos carotídeos, que desencadeiam breves microdespertares e resultam na fragmentação do sono (4).

A redução noturna do oxigênio no sangue também foi associada de forma independente ao desenvolvimento de piora do controle glicêmico em indivíduos com diabetes tipo 2 (4).

Objetivo do trabalho:

avaliar a correlação entre a dessaturação noturna de oxigênio avaliada pela oximetria de pulso noturna e o controle glicêmico em pacientes diabéticos com apneia obstrutiva do sono.

Material e métodos:

Este estudo será realizado em todos os pacientes encaminhados para avaliação de distúrbios respiratórios relacionados ao sono. Todos os prontuários médicos foram revisados. Os dados coletados incluíam .full histórico médico, dados demográficos, medidas de peso e altura, índice de massa corporal em kg/m2, circunferência do pescoço (NC), escores da Escala de Sonolência de Epworth (ESS), medidas de oximetria de pulso noturna, controle da glicemia (medida de HB glicada, jejum e 2h de sangue pós-prandial açúcar)O diagnóstico foi concluído após um estudo de polissonografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11341
        • Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com 18 anos ou mais, com diabetes tipo 2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diabetes tipo 2, encaminhados para avaliação de distúrbio respiratório relacionado ao sono

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos e pacientes em tratamento para distúrbios respiratórios relacionados ao sono foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre dessaturação noturna de oxigênio e controle glicêmico
Prazo: 1 ano
medidas de controle de glicose no sangue e nível de oxigênio noturno.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

resultados da oximetria noturna, dados demográficos dos pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em oximetria de pulso noturna

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