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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の糖尿病患者における夜間酸素飽和度低下と血糖コントロールとの相関関係

2022年2月15日 更新者:Amr Shoukri、Ain Shams University

夜間の血中酸素の減少は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールの悪化と独立して関連していると予想されます。

本研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の糖尿病患者における夜間のパルスオキシメトリーによって評価される夜間の酸素飽和度低下と血糖コントロールとの間の相関を評価することである。

調査の概要

詳細な説明

序章:

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、臨床的にあまり疑われないものから生活の質に明らかな制限があるものまで、さまざまな症状を呈する流行病です。 この変動の主な理由は、糖尿病やさまざまな心血管病理などの主要な付随疾患との潜在的な関連性に関連しています。 (1)。

また、OSAは多くの併存疾患の危険因子として知られており、従来の治療に対する耐性を引き起こし、死亡リスクを高め、医療費を増大させます。また、併存疾患の分布は男性と女性で異なるにもかかわらず、その影響はOSAの重症度に応じて徐々に増大します。 (2,3) 無呼吸事象の発生と血中酸素の減少と血中二酸化炭素の上昇は、脳と頸動脈小体の化学受容体によって感知され、短時間の微小覚醒を引き起こし、睡眠の断片化を引き起こします(4)。

夜間の血中酸素の減少も、2 型糖尿病患者の血糖コントロールの悪化と独立して関連しています (4)。

作業の目的:

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の糖尿病患者における、夜間のパルスオキシメトリーによって評価される夜間の酸素飽和度低下と血糖コントロールとの間の相関関係を評価する。

材料と方法:

この研究は、睡眠関連呼吸障害の評価のために紹介されたすべての患者に対して実施されます。 すべての医療ファイルがレビューされました。 収集されたデータには .full が含まれています 病歴、人口統計、体重と身長の測定値、BMI(kg/m2)、首周囲(NC)、エプワース眠気スケール(ESS)スコア、夜間のパルスオキシメトリーグリセミンコントロールの測定(糖化HBの測定、空腹時および食後2時間の血液) Sugar)睡眠ポリグラフ検査の後に結論付けられた診断。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11341
        • AIN shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の2型糖尿病患者全員。

説明

包含基準:

  • すべての患者は 2 型糖尿病に移行しており、睡眠関連呼吸障害の評価のために紹介されています。

除外基準:

  • 18歳未満の患者および睡眠関連呼吸障害の治療を受けている患者は除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夜間の酸素飽和度低下と血糖コントロールの相関関係
時間枠:1年
血糖コントロールと夜間酸素レベルの測定。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月20日

一次修了 (実際)

2021年10月20日

研究の完了 (実際)

2021年10月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

夜間酸素濃度測定の結果、患者の人口統計。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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