Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció az éjszakai oxigén-deszaturáció és a glikémiás kontroll között obstruktív alvási apnoéban szenvedő cukorbetegeknél

2022. február 15. frissítette: Amr Shoukri, Ain Shams University

A vér oxigénszintjének éjszakai csökkenése várható, függetlenül attól, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll romlása kialakul.

Jelen tanulmány célja, hogy felmérje az éjszakai pulzoximetriával mért éjszakai oxigén-deszaturáció és a glikémiás kontroll közötti összefüggést obstruktív alvási apnoéban szenvedő cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés:

Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) egy elterjedt betegség, amely heterogén tüneteket mutat, amelyek az alacsony klinikai gyanútól az életminőség nyilvánvaló korlátaiig terjednek. Ennek a változatosságnak a fő okai a fő kísérő betegségekkel való lehetséges összefüggésben keresendők, ideértve a cukorbetegséget és számos kardiovaszkuláris patológiát. (1).

Ezenkívül az OSA számos társbetegség ismert rizikófaktora, rezisztenciát okoz a hagyományos kezelésekkel és növeli a halálozási kockázatot, ami megsokszorozza az egészségügyi kiadásokat, és bár a társbetegségek eloszlása ​​férfiak és nők között eltérő, hatásuk az OSA súlyosságával fokozatosan növekszik. (2,3) Az apnoés események előfordulását és a vér oxigénszintjének csökkenését és a vér szén-dioxid szintjének emelkedését az agyban és a nyaki carotis testben lévő kemoreceptorok érzékelik, amelyek rövid mikroizgalmat váltanak ki, és az alvás fragmentációját eredményezik (4).

A vér oxigénszintjének éjszakai csökkenése szintén összefüggésbe hozható a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének glikémiás kontrolljának romlásával (4).

A munka célja:

az éjszakai pulzoximetriával értékelt éjszakai oxigén-deszaturáció és a glikémiás kontroll közötti összefüggés felmérése obstruktív alvási apnoéban szenvedő cukorbetegeknél.

Anyag és módszerek:

Ezt a vizsgálatot minden olyan betegen elvégzik, akit az alvással összefüggő légzési rendellenességek értékelésére utalnak be. Minden orvosi aktát átvizsgáltak. Az összegyűjtött adatok között szerepel a .full kórtörténet, demográfia, testsúly- és magasságmérés, testtömeg-index kg/m2-ben, nyakkörfogat (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámok, éjszakai pulzoximetriás glikémiás kontroll mérések (glikált HB mérése, éhgyomri és 2 órás étkezés utáni vér mérése) cukor) Poliszomnográfiás vizsgálat után megállapított diagnózis.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

107

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11341
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 éves vagy idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, akit az alvással összefüggő légzési rendellenesség értékelésére utaltak be

Kizárási kritériumok:

  • A 18 évnél fiatalabb betegeket és az alvással összefüggő légzési zavarok miatt kezelt betegeket kizárták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció az éjszakai oxigén-deszaturáció és a glikémiás kontroll között
Időkeret: 1 év
a vércukorszint és az éjszakai oxigénszint mérése.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

noxturnális oximetria eredményei, betegek demográfiai adatai.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel