- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04711083
Korreláció az éjszakai oxigén-deszaturáció és a glikémiás kontroll között obstruktív alvási apnoéban szenvedő cukorbetegeknél
A vér oxigénszintjének éjszakai csökkenése várható, függetlenül attól, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a glikémiás kontroll romlása kialakul.
Jelen tanulmány célja, hogy felmérje az éjszakai pulzoximetriával mért éjszakai oxigén-deszaturáció és a glikémiás kontroll közötti összefüggést obstruktív alvási apnoéban szenvedő cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés:
Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) egy elterjedt betegség, amely heterogén tüneteket mutat, amelyek az alacsony klinikai gyanútól az életminőség nyilvánvaló korlátaiig terjednek. Ennek a változatosságnak a fő okai a fő kísérő betegségekkel való lehetséges összefüggésben keresendők, ideértve a cukorbetegséget és számos kardiovaszkuláris patológiát. (1).
Ezenkívül az OSA számos társbetegség ismert rizikófaktora, rezisztenciát okoz a hagyományos kezelésekkel és növeli a halálozási kockázatot, ami megsokszorozza az egészségügyi kiadásokat, és bár a társbetegségek eloszlása férfiak és nők között eltérő, hatásuk az OSA súlyosságával fokozatosan növekszik. (2,3) Az apnoés események előfordulását és a vér oxigénszintjének csökkenését és a vér szén-dioxid szintjének emelkedését az agyban és a nyaki carotis testben lévő kemoreceptorok érzékelik, amelyek rövid mikroizgalmat váltanak ki, és az alvás fragmentációját eredményezik (4).
A vér oxigénszintjének éjszakai csökkenése szintén összefüggésbe hozható a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének glikémiás kontrolljának romlásával (4).
A munka célja:
az éjszakai pulzoximetriával értékelt éjszakai oxigén-deszaturáció és a glikémiás kontroll közötti összefüggés felmérése obstruktív alvási apnoéban szenvedő cukorbetegeknél.
Anyag és módszerek:
Ezt a vizsgálatot minden olyan betegen elvégzik, akit az alvással összefüggő légzési rendellenességek értékelésére utalnak be. Minden orvosi aktát átvizsgáltak. Az összegyűjtött adatok között szerepel a .full kórtörténet, demográfia, testsúly- és magasságmérés, testtömeg-index kg/m2-ben, nyakkörfogat (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámok, éjszakai pulzoximetriás glikémiás kontroll mérések (glikált HB mérése, éhgyomri és 2 órás étkezés utáni vér mérése) cukor) Poliszomnográfiás vizsgálat után megállapított diagnózis.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11341
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg, akit az alvással összefüggő légzési rendellenesség értékelésére utaltak be
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabb betegeket és az alvással összefüggő légzési zavarok miatt kezelt betegeket kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció az éjszakai oxigén-deszaturáció és a glikémiás kontroll között
Időkeret: 1 év
|
a vércukorszint és az éjszakai oxigénszint mérése.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Apnoe
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPO10-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .