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Zusammenhang zwischen nächtlicher Sauerstoffentsättigung und Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern mit obstruktiver Schlafapnoe

15. Februar 2022 aktualisiert von: Amr Shoukri, Ain Shams University

Es wird erwartet, dass eine nächtliche Verringerung des Blutsauerstoffs unabhängig mit der Entwicklung einer verschlechterten Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus einhergeht.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der nächtlichen Sauerstoffentsättigung, ermittelt durch Pulsoximetrie über Nacht, und der Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern mit obstruktiver Schlafapnoe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist eine weit verbreitete Erkrankung mit einem heterogenen Symptombild, das von einem geringen klinischen Verdacht bis hin zu offensichtlichen Einschränkungen der Lebensqualität reicht. Die Hauptgründe für diese Variabilität liegen im möglichen Zusammenhang mit schwerwiegenden Begleiterkrankungen, zu denen Diabetes und eine Reihe von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören. (1).

Außerdem ist OSA ein bekannter Risikofaktor für viele komorbide Erkrankungen, der zu Resistenzen gegenüber konventionellen Behandlungen führt und das Sterblichkeitsrisiko erhöht, was die Gesundheitsausgaben vervielfacht, und obwohl die Verteilung der Komorbiditäten zwischen Männern und Frauen unterschiedlich ist, nimmt ihre Wirkung mit dem Schweregrad der OSA zunehmend zu (2,3) Das Auftreten von Apnoe-Ereignissen und eine Verringerung des Blutsauerstoffs sowie ein Anstieg des Blutkohlendioxids werden von Chemorezeptoren im Gehirn und in den Halsschlagadern wahrgenommen, was kurze Mikroerregungen auslöst und zu Schlaffragmentierung führt (4).

Unabhängig davon wurde auch eine nächtliche Verringerung des Blutsauerstoffs mit der Entwicklung einer verschlechterten Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes in Verbindung gebracht (4).

Ziel der Arbeit:

um den Zusammenhang zwischen der nächtlichen Sauerstoffentsättigung, bestimmt durch Pulsoximetrie über Nacht, und der Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern mit obstruktiver Schlafapnoe zu beurteilen.

Material und Methoden:

Diese Studie wird an allen Patienten durchgeführt, die zur Beurteilung schlafbezogener Atmungsstörungen überwiesen werden. Alle medizinischen Unterlagen wurden überprüft. Zu den erfassten Daten gehörte .full Krankengeschichte, demografische Daten, Messungen von Gewicht und Größe, Body-Mass-Index in kg/m2, Halsumfang (NC), Epworth Sleepiness Scale (ESS)-Scores, Messungen der Pulsoximetrie über Nacht, Glykäminkontrolle (Messung der glykierten HB, Nüchternblut und 2 Stunden postprandiales Blut). Zucker)Die Diagnose, die nach einer Polysomnographie-Studie gestellt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11341
        • Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden zur Beurteilung einer schlafbezogenen Atmungsstörung überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und Patienten, die wegen schlafbezogener Atmungsstörungen behandelt wurden, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen nächtlicher Sauerstoffentsättigung und Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
Messungen der Blutzuckerkontrolle und des nächtlichen Sauerstoffgehalts.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPO10-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse der nächtlichen Oximetrie, Patientendemographie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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