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Corrélation entre la désaturation nocturne en oxygène et le contrôle glycémique chez les patients diabétiques souffrant d'apnée obstructive du sommeil

15 février 2022 mis à jour par: Amr Shoukri, Ain Shams University

On s'attend à ce qu'une réduction nocturne de l'oxygène sanguin soit indépendamment associée au développement d'un contrôle glycémique aggravé chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2.

Le but de la présente étude est d'évaluer la corrélation entre la désaturation nocturne en oxygène évaluée par oxymétrie de pouls nocturne et le contrôle glycémique chez les patients diabétiques souffrant d'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est une maladie prévalente présentant une présentation hétérogène des symptômes, allant d'une faible suspicion clinique à des limitations évidentes de la qualité de vie. Les principales raisons de cette variabilité sont liées à son association potentielle avec des maladies concomitantes majeures, parmi lesquelles le diabète et diverses pathologies cardiovasculaires. (1).

De plus, le SAOS est un facteur de risque connu pour de nombreux troubles comorbides, provoquant une résistance aux traitements conventionnels et augmentant le risque de mortalité, ce qui multiplie les dépenses de santé et même si la répartition des comorbidités diffère entre les hommes et les femmes, leur effet augmente progressivement avec la sévérité du SAOS. (2,3) La survenue d'événements apnéiques et la réduction de l'oxygène dans le sang et les élévations du dioxyde de carbone dans le sang sont détectées par des chimiorécepteurs dans le cerveau et les corps carotidiens, qui déclenchent de brèves micro-éveils et entraînent une fragmentation du sommeil (4).

La réduction nocturne de l'oxygène sanguin a également été indépendamment associée au développement d'un contrôle glycémique aggravé chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (4).

But du travail :

évaluer la corrélation entre la désaturation nocturne en oxygène évaluée par oxymétrie de pouls nocturne et le contrôle glycémique chez les patients diabétiques souffrant d'apnée obstructive du sommeil.

Matériel et méthodes:

Cette étude sera menée sur tous les patients référés pour une évaluation des troubles respiratoires liés au sommeil. Tous les dossiers médicaux ont été examinés. Données collectées incluses .full antécédents médicaux, données démographiques, mesures du poids et de la taille, indice de masse corporelle en kg/m2, circonférence du cou (NC), scores de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), mesures de l'oxymétrie de pouls pendant la nuit et contrôle de la glycémie (mesure de l'HB glyquée, du sang à jeun et postprandial 2h sucre)Le diagnostic qui a été conclu après une étude de polysomnographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11341
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 ans ou plus, atteints de diabète de type 2.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de diabète de type 2, référés pour une évaluation des troubles respiratoires liés au sommeil

Critère d'exclusion:

  • Les patients de moins de 18 ans et les patients recevant un traitement pour des troubles respiratoires liés au sommeil ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre la désaturation nocturne en oxygène et le contrôle glycémique
Délai: 1 an
mesures du contrôle de la glycémie et du niveau d'oxygène nocturne.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Première publication (Réel)

15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

résultats de l'oxymétrie nocturne, données démographiques des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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