- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04711083
Corrélation entre la désaturation nocturne en oxygène et le contrôle glycémique chez les patients diabétiques souffrant d'apnée obstructive du sommeil
On s'attend à ce qu'une réduction nocturne de l'oxygène sanguin soit indépendamment associée au développement d'un contrôle glycémique aggravé chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2.
Le but de la présente étude est d'évaluer la corrélation entre la désaturation nocturne en oxygène évaluée par oxymétrie de pouls nocturne et le contrôle glycémique chez les patients diabétiques souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est une maladie prévalente présentant une présentation hétérogène des symptômes, allant d'une faible suspicion clinique à des limitations évidentes de la qualité de vie. Les principales raisons de cette variabilité sont liées à son association potentielle avec des maladies concomitantes majeures, parmi lesquelles le diabète et diverses pathologies cardiovasculaires. (1).
De plus, le SAOS est un facteur de risque connu pour de nombreux troubles comorbides, provoquant une résistance aux traitements conventionnels et augmentant le risque de mortalité, ce qui multiplie les dépenses de santé et même si la répartition des comorbidités diffère entre les hommes et les femmes, leur effet augmente progressivement avec la sévérité du SAOS. (2,3) La survenue d'événements apnéiques et la réduction de l'oxygène dans le sang et les élévations du dioxyde de carbone dans le sang sont détectées par des chimiorécepteurs dans le cerveau et les corps carotidiens, qui déclenchent de brèves micro-éveils et entraînent une fragmentation du sommeil (4).
La réduction nocturne de l'oxygène sanguin a également été indépendamment associée au développement d'un contrôle glycémique aggravé chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (4).
But du travail :
évaluer la corrélation entre la désaturation nocturne en oxygène évaluée par oxymétrie de pouls nocturne et le contrôle glycémique chez les patients diabétiques souffrant d'apnée obstructive du sommeil.
Matériel et méthodes:
Cette étude sera menée sur tous les patients référés pour une évaluation des troubles respiratoires liés au sommeil. Tous les dossiers médicaux ont été examinés. Données collectées incluses .full antécédents médicaux, données démographiques, mesures du poids et de la taille, indice de masse corporelle en kg/m2, circonférence du cou (NC), scores de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), mesures de l'oxymétrie de pouls pendant la nuit et contrôle de la glycémie (mesure de l'HB glyquée, du sang à jeun et postprandial 2h sucre)Le diagnostic qui a été conclu après une étude de polysomnographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11341
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de diabète de type 2, référés pour une évaluation des troubles respiratoires liés au sommeil
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 18 ans et les patients recevant un traitement pour des troubles respiratoires liés au sommeil ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre la désaturation nocturne en oxygène et le contrôle glycémique
Délai: 1 an
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mesures du contrôle de la glycémie et du niveau d'oxygène nocturne.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Diabète sucré, Type 2
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- OPO10-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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